药华药 进军东南亚市场

药华药执行长林国钟透露,早在2020年即着手布局东南亚市场,此次申请Ropeg马来西亚PV药证,是拓展东南亚市场的第一步,未来预计陆续申请新加坡、越南等国药证。药华药的愿景是立足台湾,以台湾为基地进行新药创新发明、试验发展、生产制造,进而行销世界的全方位生物制剂药厂。

Ropeg为药华药自行研发生产的创新长效型干扰素,2019年获欧盟核准使用于成人PV患者,2020年获台湾、瑞士药证,接着2021年获韩国及美国FDA核准上市。2022年提出日本及中国药证申请,日本官方上月已完成查厂,药华药日本团队对于2023上半年取证高度乐观。目前在香港、新加坡、澳门等地已有患者透过专案进口自费使用Ropeg。

据市场研究,马来西亚约有1,000名PV患者,目前临床治疗包括放血、爱治胶囊、干扰素等。Ropeg已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国核准用于PV并上市销售,加上2023上半年可望获日本药证,为Ropeg抢攻全球PV市场添动能,带动药华营运再创高。

药华药营运进入收成,2022年营收28.82亿、年增339%,前三季每股亏4.37元,拚2023年营运转盈。