1类新药火速推进！华东医药8大品种猛攻$200亿市场

据药融云中国临床实验数据库，华东医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验已进入临床II期阶段。

截图来源：药融云中国临床实验数据库

HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。其糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准，并于2023年6月初实现首例受试者用药（FIH）。肥胖适应症的中国IND申请最早于2023年9月获批，现已迈入临床II期阶段。

HDM1002国内临床概况

截图来源：药融云中国临床实验数据库

据广发证券研报显示，2022年，GLP-1市场规模超过200亿美元，并在降糖与减重两大领域不断挖潜。

作为降糖领域的老玩家，华东医药也积极投身其中，据华东医药2023年三季度报告，华东医药以 GLP-1 靶点为核心，已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。

华东医药主要GLP-1相关产品

数据来源：药融云中国临床实验数据库和中国药品审评数据库整合

凭借现有管线的优势，华东医药表示将继续深耕与GLP-1相关靶点的创新项目，积极拓展减重、降脂、NASH等相关适应症的研究。

其中，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®），糖尿病适应症与肥胖或超重适应症分别于2023年3月和7月获批上市，华东医药成为国内第一家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请并成功获批的企业。

雷珠单抗注射液、司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液均已进入临床III期阶段，今年3月，诺和诺德利拉鲁肽制备方法专利被华东医药挑战成功。HDM1002、DR10624、HDM1005等管线也处于临床阶段。

值得一提的是，DR10624是全球第一个进入临床研究的同时靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的长效三靶点激动剂，区别于双靶点激动剂，三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效。据民生证券研报显示，全球仅有礼来、华东医药及民为生物等少数药企的 GLP-1 三靶点管线针对肥胖适应症。

此外，华东医药还从日本SCOHIA引入了GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 SCO-094及其衍生产品，用于治疗2型糖尿病、肥胖和 MASH 等疾病。