台湾东洋Pegylipo获德药厂肯定 进军欧洲市场

继在美国进入临床试验后,台湾东洋(4105)宣布,将与德国药厂签署共同开发微脂体产品、困难学名药Pegylipo欧洲市场合约并将依市场开发时程收取里程碑金,下一步将启动欧洲临床试验计划,这也是台湾东洋首次主导海外主要市场的临床试验。

规划,欧洲临床试验最快将于年中启动,由台湾东洋中坜厂提供临床试验用药批量预估后续进展可望带动公司整体营运发展,为台湾东洋国际化迈开重要一步。

台湾东洋表示,Pegylipo是一款治疗「卵巢癌」、「乳癌」、「卡波西肉瘤」、「多发性骨髓瘤」的抗癌针剂,之所以投入研发,系因2010年专利药届期至今,欧洲市场仍未见学名药上市

由于台湾东洋微脂体的产能放大技术成熟又有国际大厂代工经验,因此,获国际药厂青睐,期望合作将困难学名药Pegylipo带进欧洲并携手争取每年2~3亿美金的欧洲市场。

董事长林全指出,除自行研发困难学名药外,台湾东洋对有医疗需求的一般学名药也会生产制作

以台湾东洋销售第一的学名药「友复胶囊」为例,虽然该原厂药在日本早已普遍使用,但原厂始终未有在台上市计划。因此,台湾东洋便自行研发、完成临床试验后,于2000年获准上市,增加国人用药选择权,其后,原厂才于2002年进入台湾,这亦成为学名药比原厂药早先进入台湾市场的罕见案例

林全强调,台湾东洋将持续在抗肿瘤、重症及感染、医疗保健领域提出研发进度及创新合作,且随困难学名药逐渐打开全球知名度,海外布局也会一步一步跟上,并将以专注困难学名药的品牌形象世界接轨。