东洋代理欧洲原厂药Plitidepsin传出治疗新冠肺炎好消息

东洋(4105)宣布,国际合作药厂西班牙制药商PharmaMar公司,召开记者会表示旗下用来对抗肿瘤的新成分新药Plitidepsin(产品名:Aplidin),在第一/二期临床试验中,发现可阻断新冠病毒细胞繁殖。因此,被认为是治疗新冠肺炎药物上的具体进展

东洋表示,公司在2015年与PharmaMar签订台湾独家代理权,对于Plitidepsin可能成为治疗新冠肺炎的潜在药物,会持续关注并与PharmaMar密切沟通,若药品获得安全性有效性的验证,将尽速向主管单位TFDA提出新药申请,确保Plitidepsin引进台湾。

日前,PharmaMar公司公布第一/二期的人体临床试验结果,Plitidepsin达到安全性的主要试验目标疗效次要试验目标,以及显著减少住院患者的病毒量和C反应蛋白(CRP)。

此试验收录需住院至少7天的病患,发现患者在投药后的第4到7天之间,病毒量显著减少,7天所减少的病毒量约有50%,而第15天则平均减少70%。80.7%患者在住院第15天前出院,38.2%患者在住院第8天前出院。到第30天,没有一个病人出现COVID-19的症状或感染迹象

同时,据第一批患者的研究结果,西班牙药品和保健产品管理局(AEMPS)更开了绿灯,同意扩大试验人数,以期增加可接受Plitidepsin治疗的患者数量。目前PharmaMar公司也持续与该国卫生单位沟通,以规划后续的第三期临床试验。

东洋指出,PharmaMar公司是在欧洲西班牙的上市公司,今年4月宣布获西班牙卫生单位批准,可进行药物临床试验后,资本市场也对其寄予厚望,显示欧洲市场对其相关药物的研发,不仅认为具有潜力也深具正面态度