影/食药署核准「瑞德西韦」药品输入! 治疗「重度新冠肺炎」患者
中央流行疫情指挥中心今(30)日表示,为保障国内病人接受治疗之权益,并积极因应COVID-19疫情可能的发展,卫生福利部食品药物管理署确定核准瑞德西韦输入台湾,用于重度新冠肺炎患者治疗。
▲中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中。(资料照/记者林敬旻摄)
食药署署长吴秀梅说,鉴于瑞德西韦(Remdesivir)的疗效及安全性已有初步证据支持,且国际间亦陆续核准该药品使用,厂商在5/22提出申请,食药署今(109)年5月29日邀请国内药学及临床医学专家召开会议,讨论瑞德西韦(Remdesivir)药品查验登记申请。
吴秀梅说,在召开专家建议后,决议可依据药事法第48条之2规定,有条件核准该药品专案输入使用于重度新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,该药品输入后,药商仍须执行风险管理计划,以保障病人用药安全。
▲▼食药署核准瑞德西韦药品输入 。(图/记者赵于婷摄、指挥中心提供)