法德药代理利巴韦林吸入剂　列为新冠肺炎推荐用药

▲法德药经营团队，左起为创办人黄逸斌、董事长詹惠如、执行长钟裕民。（图／法德药提供）

记者姚惠茹／台北报导

特殊学名药大厂法德药（4191）今（23）日代理的利巴韦林吸入剂（Ribavirin for Inhalation Solution, USP, ANDA207366），可治疗下呼吸道病毒感染，是美国FDA唯一核准的学名药吸入剂型，效用更优于口服与注射剂型，被列为新冠肺炎推荐用药。

法德药表示，目前正向中国国家药品监督管理局（NMPA）申请紧急注册，可望获得加速审批，并且已经在中国大陆找到代理商，为利巴韦林吸入剂上市销售做好准备，期望能尽速供应新冠肺炎的治疗需求。

法德药指出，新型冠状病毒目前没有可治疗的特异性药物，因此「老药新用」成为短期内一种经济和有效的疗法开发策略，而与瑞德西韦（remdesivir）同属广谱核苷类抗病毒药物的利巴韦林，能抑制肌苷酸-5-磷酸脱氢酶，阻断肌苷酸转化为鸟苷酸，从而抑制病毒的RNA和DNA合成，对DNA病毒和RNA病毒均有抑制复制作用。

中国国家卫健委所公告「新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）」中提到，新冠病毒患者在临床诊疗上可采取利巴韦林作为抗病毒治疗策略（建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦合并使用），从学理上也支援利巴韦林于新冠肺炎的治疗应用。

同时在中国呼吸与危重监护杂志 2020年3月第19卷第2期 <针对新型冠状病毒感染患者的雾化吸入治疗的建议> 中，推荐具雾化专用剂型的利巴韦林雾化吸入治疗法，而且利巴韦林也被载明于美国化学会（American Chemistry Society, ACS）推荐的候选疗法报告中。

法德药表示，公司拥有利巴韦林吸入剂的台湾与大陆地区总代理，其所代理的利巴韦林冻干粉吸入剂为专供雾化吸入使用，目前利巴韦林在中国大陆仅有针剂，并无吸入剂，法德药已向中国NMPA申请紧急注册，可望获得加速审批，提供新冠肺炎病患抗病毒药物的另一选择。

法德药强调，致力于研发与生产高门槛的缓控释制剂及利基型药品，并发挥中美双报的优势，其中抗思觉失调症用药富马酸喹硫平缓释片（Quetiapine fumarate ER tablet）已取得中、美两国药证，尤其去年底于中国开始出货之后，目前已取得超过十个省级行政区的挂网公示，获得二十家以上的医院采购订单，每个月出货倍增，营收明显增长。

此外，法德药表示，重磅药物长效型降血压用药琥珀酸美托洛尔缓释片（Metoprolol Succinate ER tablet）进入美国FDA最后审评阶段，也获中国NMPA受理，由于剂型特殊且量产不易，取得药证之后，预期也将是公司的重要成长动能。