因华口服抗癌药 H2进临床二期

因华自行研发之D07001日前完成临床1b试验找到人体最适投药之100mg剂量，为采用日前取得美国专利－采低剂量口服节拍式疗法，口服使用剂量仅为原注射剂型之20％，在人体临床1b试验中，在曾接受过两年各式癌症治疗的病人使用，在低剂量口服节拍式疗法的投药下，有80％的胰脏癌及部份胆道癌病人仍呈现肿瘤稳定控制，胰脏癌受试者无恶化存活期间超过一半以上达四至七个月，预计在下半年进入临床二期试验，法人指出，预期未来在依最适剂量100mg扩大病人收案下，低剂量口服节拍式疗效应更为显著，有机会让癌症患者借由长期口服药品控制病情，让癌症成为慢性病的治疗。

此外，D07001口服抗癌药品之主成份－Gemcitabine其活性原就具有抑制病毒复制的效果，近期更有许多国际研究报告均显示低剂量Gemcitabine可以强化自体免疫力进而增进抗病毒（或癌症）之效果。针对D07001可针对COVID-19轻症、中症、或无症状患者，降低病毒数量以及减缓病毒引起的症状，依照因华所执行一期及1b临床试验结果，每周三剂，无不良副作用，口服用药无须住院，可以降低照顾COVID-19患者的医疗成本，又可以降低住院产生的感染风险。D07001主成份在多篇期刊论文中证实可以抑制多种RNA病毒在细胞内的复制并诱发体内之自体免疫反应（如： 促使细胞产生第三类干扰素， interferon-gamma）达成消灭病毒之效果。目前因华在台大医院所进行的体外试验已证实低剂量即有抑制新冠病毒的功效且有效浓度（EC50）仅1.26微莫耳，且在该剂量不会造成细胞毒性。

相较于目前已取得紧急授权使用（EUA）的瑞德西韦，其与D07001之主成分同为核酸类似物，在抑制病毒的机制上雷同（EC50之浓度也非常接近）。但目前为止，瑞德西韦针对免疫提升的证据非常有限，D07001则有许多提升免疫能力的证据。

同时瑞德西韦必须要在医院静脉输注使用，D07001则可以口服使用，便利性大增。

因华D07001应用于COVID-19已获医药品查验中心CDE纳入指标性案件，并同时已送美国BARDA申请，目标下半年进入人体临床试验。法人指出，因华专注于本业开发，D07001虽有新应用，仍从未对外发布任何讯息，实属台湾的务实专业的生技公司。