《兴柜股》因华口服抗癌药品 获美口服节拍式疗法专利

因华(4172)自行开发D07001口服抗癌药品取得美国口服节拍式疗法专利,亦获得CDE纳入COVID-19专案指标性案件

因华自行研发的D07001日前完成临床1b试验找到人体最适投药100mg剂量,为采用日前取得美国专利-采低剂量口服节拍式疗法,口服使用剂量仅为原注射剂型的20%,在人体临床1b试验中,在曾接受过2年各式癌症治疗的病人使用,在低剂量口服节拍式疗法的投药下,有80%的胰脏癌及部份胆道癌病人仍呈现肿瘤稳定控制,胰脏癌受试者无恶化存活期间超过一半以上达4~7个月,预计在下半年进入临床2期试验,法人指出,预期未来在依最适剂量100mg扩大病人收案下,低剂量口服节拍式疗效应更为显著,有机会让癌症患者借由长期口服药品控制病情,让癌症成为慢性病治疗。

此外,D07001口服抗癌药品之主成份Gemcitabine其活性原就具有抑制病毒复制的效果,针对D07001可针对COVID-19轻症中症、或无症状患者,降低病毒数量以及减缓病毒引起的症状,依照因华所执行1期及1b临床试验结果,每周3剂,无不良副作用,口服用药无须住院,可以降低照顾COVID-19患者的医疗成本,又可以降低住院产生的感染风险。因华D07001应用于COVID-19已获医药品查验中心CDE纳入指标性案件,并同时已送美国BARDA申请,目标下半年进入人体临床试验。