《生医股》美时口服癌症用药 Methotrexate获美FDA核可上市

特殊学名药厂美时(1795)聚焦投资口服癌症用药持续开花结果，旗下癌症用药产品Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg学名药，获美国FDA核可，并取得学名药药证，美时将随即展开在美国上市的准备工作。此产品将由美时南投厂区制造、并由美国艾威群负责美国市场的经销业务。

Methotrexate学名药除了主要适用于多种不同的癌症治疗外，其他适应症尚包括干癣(psoriasis)、儿童特发性关节炎(polyarticular juvenile idiopathic arthritis)及类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)。根据国际医药专业统计机构IQVIA的资料，该药品截至2020年12月止前12个月，于全美的销售金额约为美金8000万元。

Petar Vazharov，美时总经理表示，这是艾威群集团自2014年成为美时的策略性伙伴以来，第一个癌症用药产品。相信基于美时在美国市场长期耕耘的产品线基础，将会拿到更多具有更大市场潜能的药证许可，并将随之拓展更多国际市场。与艾威群结盟以来，美时即大幅投资利基型口服癌症用药的产品版图，同时升级位于台湾南投的生产设备。很高兴看到我们过去六年来的努力，终于开始开花结果。

美时不但是少数有能力外销全球自有研发与制造癌症用药产品的台湾药厂，同时也是拥有超过80个国家外销网络的药业领航者，包括了美国、日本、中国、欧洲、中东、拉丁美洲、澳洲、东南亚。美时从仅有单一国家市场的公司，到成为擅长口服癌症用药的全球化公司，自2014年起一路走来可谓是相当具有成长性的旅程。