《生医股》子公司癌症用药在美上市添新柴 保瑞笑开怀

保瑞旗下安成药向北京亚宝生物药业(亚宝)授权经销治疗晚期肝癌细胞及甲状腺癌Sorafenib Tosylate Tablet药证获美国FDA核准通过,该药品已到货美国,准备开卖,后续也将针对台湾市场进行相关销售规划。

保瑞表示,Sorafenib Tosylate Tablet用于治疗转移性或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败「晚期肝细胞癌」(HCC),及放射性碘治疗无效之局部晚期或转移性的进行性(progressive)「分化型甲状腺癌」(DTC)。其对照药品名为Nexavar,原厂为Bayer,依据美国FDA的药物资料库,该药品在美国目前有4张核准的学名药证,除了亚宝外,另3张学名药证持有人分别为Mylan、 Teva及DR REDDYS。

据国际医药专业统计机构IQVIA资料,该药品截至2022年10月止之前12个月于美国地区之销售金额约为美金6,100万元。

安成与亚宝在2021年6月(安成纳入保瑞集团前)达成Sorafenib Tosylate Tablet产品经销合作协议,亚宝为Sorafenib Tosylate Tablet之药证所有权人,安成则取得该药证美国及台湾的产品经销权。在美国市场药证获准后,首批Sorafenib Tosylate Tablet已到货美国,准备开卖,后续也将针对台湾市场进行相关销售规划。