《生医股》怀特双箭齐发 抢攻新冠适应症、乳癌市场

怀特旗下「怀特精制黄耆多糖研究中心」,投入植物新药及黄耆领域逾20年,研发出全球唯一的「癌因性疲惫症(Cancer-Related Fatigue, CRF)处方新药,已获全国70多家医学中心及医疗院所进药使用,治疗逾8000名患者;今年3月进一步纳入健保给付,嘉惠乳癌患者。

近年来,运用RWD用于支持新药开发,逐渐受到各国重视,包含美国FDA在内的各先进国家药证法规机关,也逐渐采纳作为申请药证之依据,我国卫福部亦于今年正式公告「真实世界证据支持药品研发之基本考量」相关指引。为期盼旗下新药能给付更多癌种,怀特目前正进行RWD的资料搜集、研究,用以支持新适应症申请,增进乳癌治疗癌疲惫市场临床价值的了解。

国际研究显示,面对持续肆虐全球的新冠肺炎(COVID-19),重症感染者体内,较常发现「过度表现」的发炎反应细胞激素,又称作「细胞激素风暴」,让患者因免疫失控致死,死亡者当中又以青壮年确诊者最多。

怀特新药李伊伶总经理表示,旗下癌疲惫处方新药,本身即为免疫调节剂,曾在癌症合并免疫治疗中证实,有助提升淋巴球数量,降低人体嗜中性白血球对淋巴球比数值,让过度的发炎反应趋向正常;另一项研究也证实,与免疫治疗药物进行合并使用(Combo Therapy),可显著抑制癌细胞增生进而消灭癌细胞。

此外,「怀特精制黄耆多糖研究中心」秉持着精准医学概念,利用大数据资料、电脑软体分析与文献回顾为立基,推测出「黄耆多糖」与部分抑制病毒的小分子核酸关系密切,有望达到降低病毒复制的能力,达到抑制疾病恶化的结果。

李伊伶总经理指出,有鉴于此,怀特新药已进行国际临床试验相关评估工作,对抗新冠肺炎引起的细胞激素风暴,朝开发新适应症迈进。