《生医股》保瑞新药获美药证 稳居生技股王宝座

保瑞旗下子公司安成药业自有学名药Diltiazem Hydrochloride ER Capsules USP, 60 mg, 90 mg and 120 mg已获得美国FDA正式核准取得药证。Diltiazem Hydrochloride ER Capsules为高血压用药。根据国际医药专业统计机构IQVIA资料,该药品截至2022年12月止前12个月于美国地区销售金额约为美金5,400万元。

安成药业目前为台湾拥有最多美国学名药证的公司,已拥有21张美国学名药证,其中包含13项如Dexlansoprazole DR Capsule胃食道逆流等之高门槛PIV产品。此次顺利取证不仅再次证明其内部团队优异的研发实力与针对全球最大药品市场美国需求之掌握度,亦将为公司长期成长动能再添柴火。