《生医股》保瑞旗下安成胃食道逆流药 获美FDA最终核准

安成总经理刘念华表示,安成开发的Dexilant(Dexlansoprazole)学名药缓释口服剂型分别有30mg及60mg两种剂量,用于治疗由胃食道逆流疾病所引起之胃灼热症状以及糜烂性食道炎。安成自2022年1月即开始于美国市场开始销售Takeda的AG原厂授权学名药Dexilant,今自有药证申请又顺利取得美国FDA最终核准,短期内,安成将同时销售授权学名药及自有学名药,长期则以自有品牌为主,将可抢攻大幅市占。

安成今年首季营收约新台币22亿,今年正式在美上市授权自Takeda的原厂授权学名药Dexilant贡献显著,根据国际医药专业统计机构IQVIA之资料,该成分药品2022上半年在美国市场销售规模约4.53亿美元,此次取得美国FDA最终核准后,可望成为带动获利与营运成长的重要动能。