《生医股》逸达生技前列腺癌药送加拿大药证申请
除加拿大以外,Camcevi 42毫克(即FP-001 50毫克)目前已于欧盟及美国进入新药查验登记审查阶段,两地审查合理推估将于2021年第二季至第三季间完成。
逸达于2019年2月与Accord Healthcare签订Camcevi授权合约,Accord将负责除美国、中国大陆、日本、台湾,以及稍早已签订经销授权合约的以色列、土耳其及中东市场外之全球市场的产品销售,总权利金最高可达8600万美金;中国大陆市场方面,Camcevi也在本月稍早授权予长春金赛药业,将由金赛负责Camcevi于中国大陆市场之产品研发、制造与销售,总权利金最高可达美金1亿2385万元。美国市场授权讨论进行中。
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