《生医股》逸达前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 首次出货进军欧盟
逸达首批前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克6个月针剂已于逸达的法国委外制剂厂Fareva Pau出货,并将运送至合作伙伴Accord Healthcare位于德国的指定储存仓库,作为首波在德国上市销售用途。
逸达指出,这一重要里程碑显示逸达进军欧盟市场的首波布局已正式启动,将由授权合作伙伴主导在欧洲当地的销售。
逸达在2019年将前列腺癌新剂型新药CAMCEVI以欧洲为主全球市场(不含中、美、日、台等)授权予Accord Healthcare。CAMCEVI 42毫克在2022年5月获欧盟EMA新药上市许可,用于治疗荷尔蒙依赖型晚期前列腺癌,以及与放疗联合用于治疗高危局部前列腺癌和局部晚期荷尔蒙依赖型前列腺癌,这项上市许可适用于所有27个欧盟成员国,及冰岛、挪威以及列支敦士登等国,英国上市许可甫于2024年11月获准。
CAMCEVI于欧盟及英国上市销售系由授权伙伴Accord Healthcare 规划主导。逸达依授权合约认列签约金、里程金、供货收入与销货权利金等相关收入,CAMCEVI专利保护至2039年。