《生医股》逸达前列腺癌新剂型新药向欧盟申请药证,涨停板锁得紧

逸达(6576)前列腺癌剂型新药向欧盟申请药证,今日股价跳空涨停57.9元开出,多头紧锁涨停板,至12:40,买单有380余张排队等着买。

逸达生技已将其柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新剂型新药CAMCEVI 42毫克缓释针剂上市许可申请资料备妥,由行销伙伴Accord Healthcare向欧洲药品管理局完成递交。此上市许可申请系根据FP-001 50毫克(6个月剂型)成功的三期临床试验结果,申请CAMCEVI 42毫克用于晚期前列腺癌的缓解治疗(palliative treatment)。试验针对137位晚期前列腺癌患者,每六个月施打FP-001 50毫克,证明FP-001 50毫克具有疗效,以及良好的安全性耐受性

CAMCEVI 42毫克缓释针剂是治疗晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新剂型新药,为柳菩林胜(月太)含量42毫克的预充填式6个月缓释针剂。逸达通过自行开发的SIF缓释针剂平台技术,成功克服三十年来高活性柳菩林针剂在保存与使用上的技术障碍突破市售产品无法预先均匀混合并充填的技术瓶颈