新药条例翻修 打造生技台积电

新版生技新药条例修正重点

行政院日前审查完成新版《生技新药条例》修正案全力发展生技代工产业,将生技代工业(CDMO)纳入租税优惠适用范围,并新增设备投资抵减,凡投资1,000万元以上、10亿元以下全新机械、设备或系统,可选择当年度抵减营所税额5%,或分三年抵减率3%,但上限不逾当年度营所税额30%为限,预订明年元旦上路

台积电做的是晶圆代工,而生技CDMO指的是受托研发及制造生产的代工业,修正草案将「受托开发制造生产」新药及新剂型制剂高风险医材、再生医疗、精准医疗数位医疗及其他策略性产品,纳入扩大适用范围。

国发主委龚明鑫表示,台湾生技类股票市值突破兆元,但技业产值却只有5、6,000亿元,未来政府将大力扶植生技代工业(CDMO),做大生技产业规模,力拚未来四年生技业产值破兆元;国发基金也会加大力道投资生技代工业。

龚明鑫指出,台湾生技业规模不大,这次修法期让生技代工业扩增关键产能,将生技供应链最后一块拼图补上,并将效益较高制造能量留在国内。目前看好细胞治疗、核酸及高技术门槛药物、高风险医材代工制造,纳重点支持项目

官员说,这次修法新增设备投资抵减优惠,可说是为CDMO业「量身打造」,因CDMO业才大量高价机械、设备或系统,研发新药并不需要。

生技新药发展条例今年底落日,新版草案将再延长十年,实施至2031年底。政委龚明鑫日前审查时做了大翻修,名称将更名为《生技医药及精准健康产业发展条例》,近期内排入行政院会讨论后,列本会期优先法案。除上述扩大适用范围,生医公司除研发或研发制造外,新增「受托开发制造生产者」,申请设备投抵及其他投抵合计总额以当年度营所税额50%为限。

为鼓励天使投资人,新增个人股东租税优惠,个人股东对同一生医公司当年度投资额达100万元,取得新发行股份且持股满三年,可就投资金额50%限度内,自当年度起二年内减除综合所得额,每年减除金额以500万元为限,但投资生医公司需设立登记日起未满十年公司;CDMO则是未满五年。

另新版生医产业研发投抵的抵减率自目前35%下修到25%,五年内抵减,每年抵减上限50%未变,但删除人培投抵,并增订高阶专业人员、技术投资人取得技术股达二年,转让、赠与或作为遗产分配时以「转让价格」或「股票取得价格」孰低计算所得课税,以留住人才