CDMO新趋势 打造生技台积电
新冠病毒疫情重创全球经济,冲击生技产业大洗牌,有能力生产复杂高门槛产品的厂商当红,委托研发及生产代工(CDMO)成新趋势!继旅美生技专家杨育民今年1月创立的韧力,首轮募资即达8亿美元,5月更获加拿大政府投资1.63亿美元生产mRNA产量后,台美TIFA谈判,政府也将新冠肺炎药品、疫苗技术授权代工列为重心下,打造「生技业的台积电」将成疫后新契机。
杨育民三年前即极力鼓吹台湾生技产业应建构高技术门槛的CDMO厂,他认为,以美国的资金、法规、市场、技术和人才,结合台湾的人才、自动化和半导体供应链、生医实力,打造「生技业的台积电」,是生技产业赢的方程式之一。
杨育民表示,对普通药物而言,研发复杂性有80%在于临床开发,可是在发明细胞和基因疗法后,研发制造复杂性就被颠倒了,现在的新药复杂性大概80%是制造,而只有20%是临床开发部分!有能力生产制程困难的基因疗法、细胞疗法,病毒载体,疫苗、蛋白质、抗体等最新的复杂药物,将在世代竞争中具备「发语权」,台厂应及早布局此领域。
挟着前罗氏技术营运总裁的光环,杨育民今年1月与全球知名的生物技术风险资本大咖罗伯特.尼尔森(Robert Nelsen)等国际大咖,创立韧力生物制造公司,首轮募资即达8亿美元(约新台币224亿元);5月更获得加拿大政府青睐,由加拿大策略创新基金(Strategic Innovation Fund)资助1.63亿美元,扩张韧力生物位于加拿大安大略省密西沙加市(Mississauga)工厂在mRNA的生产量能,目标是每年生产1.12亿到6.4亿剂mRNA疫苗。
由于有复杂生产门槛的新技术已成各家争相布局领域,尤其是新冠疫情爆发,莫德纳(Moderna)、辉瑞/BNT开发的mRNA疫苗更成当红炸子鸡,但该疫苗需要在摄氏零下20度到70度的超低温冷链,运输和保存成为药厂量产的大考验,因此,不仅韧力等厂商积极投入此领域,第11届台美「贸易暨投资架构协定」(TIFA)中,台湾也极力争取能取得莫德纳授权代工。
业界认为,目前除了国卫院正积极建立疫苗技术平台,规画以49.52亿元经费新建上万坪的生物制剂两厂外,台厂也应投入大量研发资金投入生产由病毒(例如基因治疗)或遗传材料(例如新冠状病毒Covid-19疫苗)或患者自己的细胞产生的高效新药,才有机会和国际接轨。