打进世界竞技场 再生医疗法 拚520后修法
再生医疗已成新一波生技产业创新及转型的驱动力，为快速打进国际竞技场，目前产官学研医界正力拚520后立法院能重启修法，让「再生医疗制剂管理条例」能顺利过关，以利招商引资，并分食2050年全球上看3,800亿美元的再生医疗产值。
新冠肺炎疫情风暴下台湾逆势而起，纷纷打造口罩、检测和疫苗国家队。为加速生技产业趁势接轨国际，生策会正积极进行产业盘点，而台湾医界联盟、台湾研发型生技新药发展协会（TRPMA）也和产官学研医界积极推动再生医疗法修法，上周（5/12）更举行公听会，力促完备再生医疗法规环境，尽速通过法案。
卫福部部长陈时中出席「再生医疗制剂管理条例」公听会后表示，将积极推动尽快通过法案。在病患、学界及业界的共同力促下，预期行政院会加速将法案送进立法院。台湾医界联盟基金会执行长林世嘉表示，目前全球已有超过72件再生医疗产品，且全球有1066件进行中的再生医疗/先进疗法临床试验，这也呼应了美国FDA声明，从现在起到2025年预期每年将通过10-20项细胞及基因治疗产品。
就台湾研发型生技新药发展协会（TRPMA）统计，台湾细胞制疗产业已渐具规模，目前进行中的再生医疗研究案约83件，案源多来自于国内学术技转及产业自行研发。临床前试验37案（44.5％）、已进入人体临床试验合计共37案（44.5％），其中进度最快的是已进入临床三期的三顾及世福。
不过，由于再生医疗法的「制品」或「制剂」目前仍有争议，如果是「制品」为经济部管辖范围，「制剂」则是卫福部食药署管辖范围，二个版本意见不一，导致该法案从去年延宕至今，癌症病患也因法规未过关无法进行新的疗法。
TRPMA理事长张鸿仁认为，全球皆以类「药品」概念管理再生医疗制剂，须经过严格的临床实验及审查才能取得上市许可。针对审查咨议会及未来贩售的专业规定，TRPMA 认为是技术层面，不应影响立法进度，应尽速通过「再生医疗制剂管理条例」专法，建立细胞治疗产品研发准则及审查机制，使产业有所依循，加速我国细胞制剂上市。