《再生医疗法》院版草案出炉 民团吁各界勿忘去年立法教训

去年《再生医疗法》朝野协商期间，卫福部曾听取民间的声音，于4月21日提出修正条文，删除「证实初步疗效」即可执行再生技术的内容。不过，在4月26日的朝野协商前夕，却传出卫福部在执政党施压之下，将条文改回原版本，民团对此提出严正抗议。图为去年民团与陈椒华共同召开记者会。（本报资料照）

《再生医疗法》、《再生医疗制剂条例》院版草案终于出炉。针对其中争议较大的《再生医疗法》，医改会对新版本表示肯定，但对于细胞提供、再生医疗乱象的把关仍有质疑，希望在审查过程中，能进一步讨论。去年讨论立法时，因再生医疗的门开得过大，卫福部曾修改条文，却在立院朝野协商前，被执政党施压改回原版。如今卫福部新草案出炉，医改会提醒各界勿忘去年的教训，呼吁卫福部要有政策沟通的能力，别被委员压着走。与此同时，医改会也担忧，若逐条审查拖到520以后，新部长上任，恐怕变数会更多。

去年《再生医疗法》朝野协商期间，卫福部曾听取民间的声音，于4月21日提出修正条文，删除「证实初步疗效」即可执行再生技术的内容。不过，在4月26日的朝野协商前夕，却传出卫福部在执政党施压之下，将条文改回原版本，民团对此提出严正抗议。由于立法争议过大，去年有在野党拒签党团协商结论，国民党也接续撤签，民进党后态度放软，同意重启讨论。

历经去年立法风波，新版《再生医疗法》草案终于在25日出炉，将原本最大争议的「初步疗效」删除，要求所有再生技术都得进行人体试验，仅恩慈疗法、《特管办法》已开放的项目例外。与此同时，对于再生医疗的成效，也从「得」改为「应」，要求主管机关定期公开品质资讯，另也删除了医疗机构在达到一定案量后可自行成立公司的内容。

医改会执行长林雅惠表示，现行《特管办法》只规定「得」公开成效，因此2018年至今，循《特管办法》开放的再生医疗，都仍欠缺完整资料，尤其是最大宗的癌症治疗，成效如何都不知道。《再生医疗法》要求「应」公开，值得肯定，可惜的是，草案并未说清楚「定期公开」是多久公开一次，有赖立法委员监督。

不过林雅惠认为，新草案仍有不足之处，例如草案第19条，允许母亲为胎儿决定提供细胞，这可能导致《姐姐的守护者》剧情在台湾上演。家长可能为了治疗老大，不断让老二成为捐赠人，这部分仍须凝聚社会的共识，了解目前的主流民意为何，是否有必要加强把关。另外，草案加强了违法广告的查缉，却缺乏对乱象的规范。过去国内曾出现民众接受昂贵的再生医疗，却被打了生理食盐水，对民众而言，这样的情况自己是很难把关的，希望政府能将乱象的管理入法。

台湾药学会理事长康照洲指出，新版再生双法有2点希望能写得更清楚。《再生医疗法》原版争议条文已有很好的改善，但可惜的是，新版本仍没有清楚说明再生技术要如何核准、谁来审等，希望能有更好的规范，才能保障病人的安全；至于《再生医疗制剂条例》规范，主管机关核予再生制剂附款许可前，应先经再生医疗审议会通过。再生医疗审议会应隶属于医事司，而制剂的主管机关食药署已有多年经验，审查能力已越来越强，这样的要求有点多余。

林雅惠提醒各界，别忘了去年立法过程中，卫福部被施压的经历。目前针对《再生医疗法》提案的立委约有6人，大多数都保留了争议条文，因立委具有捍卫自己版本的权益，卫福部政策沟通的能力很重要，若卫福部被委员压着走，去年被施压的事件恐怕会重演，加上520将至，若近期委员未排审，拖到新部长上任，届时恐怕又增添更多变数。