删争议条款 再生医疗法拚520前送立院

争议多时的《再生医疗法》，行政院19日完成卫福部修正草案审查。图为台大医院细胞治疗中心的负压操作室。（本报资料照片）

争议多时的《再生医疗法》，行政院19日完成卫福部修正草案审查，要求再生技术都必须进行人体试验，去除「证实初步疗效」即可执行规定，另过去草案允许医疗机构在案量达一定规模下设立公司，被诟病有违医疗伦理，新版本也一并去除；违法执行再生医疗者，罚则更提高至10倍、达2000万。卫福部长薛瑞元表示，新草案下一步待院会通过，预计520前送入立法院。

去年政院版《再生医疗法》草案引发争议，除开放「证实初步疗效」的再生技术外，亦允许医疗机构达到一定案量后成立公司，对于细胞的提供，允许家长为胎儿、监护人为无行为能力者做决定，不限自用，且非医疗机构若执行再生医疗，最高仅罚200万元。

外界质疑指出，「证实初步疗效」条文被诟病开放厂商走捷径，绕过完整临床试验就打在病人身上；允许医院成立公司，则会导致医院为了盈利，力推病人接受昂贵的治疗，有违医疗伦理； 对于细胞提供不限自用，民间担忧上演台湾版《姊姊的守护者》剧情，家长可能为了治疗老大，不断让老二成为捐赠人，若细胞具有相当价值，亦可能导致细胞买卖；至于最高200万的罚则，与再生医疗极大的商机相比，对业者更是不痛不痒。

薛瑞元指出，新版草案最大的不同在于，要求所有再生技术都必须先经过人体试验，例外条件为恩慈疗法，以及《特管办法》已开放的项目，去除了「证实初步疗效」的内容。另外，卫福部也将医疗机构设立公司的内容去除，并加重惩罚。

同时卫福部也加重了对违规者的惩罚，非医疗机构执行再生医疗，罚则从20～200万，提高至200～2000万，且设备、制剂也会被没收。至于提供细胞相关争议，此次则未去除。薛瑞元表示，政院完成审查后，下一步是等待院会通过，公布时间未定，但预计在520以前，就会将政院版草案送入立法院。