台湾第一家植物新药CRO 佰研独资子公司成立「迈高生技」
生技中心植物新药团队衍生的「迈高生技」今(28)日正式成立,为台湾第一家植物新药受托研究机构(CRO),并成为佰研(3205)独资九成股权的旗下子公司,主要看好植物药和中草药在大中华区的庞大市场商机,佰研暨迈高生技董事长陈乐维更表示,明年就可以开始认列营收。
迈高生技是生技中心辅导的第五家科专衍生公司,而今日同时号召成立「植物新药联盟」,搭配目前台湾共有15家从事植物药或中草药开发公司,通过生技新药公司审定,已有4项中药新药及植物新药产品成功上市,超过10项产品进入临床试验,共同挑战全球植物新药市场。
▲左起为迈高生技总经理钟玉山、佰研暨迈高生技董事长陈乐维。(图/记者姚惠茹摄)
根据市场调查资料显示,随着植物药应用越趋广泛,带动植物新药产业蓬勃发展,预估2022年全球植物药销售可望高达392.8亿美元,看好台湾过去蓄积农业培育养殖技术等优良基础,以及国人承袭对中草药的高接受度,促使产业积极投入并借此优势拓展全球植物药市场。
陈乐维表示,佰研原本就有聚焦植物药、中草药市场,而且像是两岸游客很喜欢购买的日本汉方药品,占据日本海外九成的中药市场,因此未来希望透过迈高生技的植物新药CRO业务,开发潜力市场商机,并预计明年就可以开始认列营收。
生技中心执行长吴忠勋表示,生技中心研发团队,20年来完成7项植物新药产品开发,并分别向美国食品药品监督管理局(FDA)提出5件新药临床试验申请(IND),并向台湾卫福部食品药物管理署(TFDA)提出6件IND申请,其中一项植物新药进入NDA(上市查验登记)阶段,将在国内上市。
▲迈高生技总经理钟玉山。(图/记者姚惠茹摄)
迈高生技总经理钟玉山指出,迈高生技专注于植物新药成份分离、纯化及产程开发,提供厂商从IND到NDA的一站式服务,熟悉植物药CMC及GACP种植法规,并有通过IND许可的实战经验,期望以台湾第一个植物新药专业CRO实力,协助台湾植物新药厂商开拓亚洲邻近国家市场。
钟玉山进一步表示,迈高生技未来将在生技中心于汐止研发区的研究大楼为植物新药创新基地,打造台湾第一个植物新药研发产业聚落,第一步提供IND至NDA的全方位CRO服务,第二步将以联盟号召厂商进驻,第三步则是吸引临床试验CRO入驻设点,加速台湾植物新药产业发展脚步。