再生医疗三法 掀千亿商机

投入再生医疗的公司

再生医疗三法拚本周进行政院院会审议,台湾细胞治疗将进入新纪元,牵动的千亿元商机大饼,也吸引台厂争相布局,结盟、整合、挂牌成新趋势!

讯联宣布将成立新公司加速五大新药开发,乐迦、台宝登录兴柜战略新版,宣捷规划海外上市;另外,基亚、路迦、三顾都结盟日本技术,博晟则采并购韶宇整合上游,创造营运利基。

预计周四(4/28)以券商认购价50元登录战略新版的乐迦,开启今年生技业首家进军战略版的公司,乐迦目前资本额为20亿元,股东来头不小,除了第一大股东三顾占15%外,国发基金、中钢、耀华玻璃的泛官股合计逾30%,另台湾日立5%,以及材料厂华立、东元旗下东安投资、彰银、合作金库、台 企银等都参与投资。该公司将在竹北生医园区打造亚洲最大自动化细胞工厂,预计2024年完工投产。

另外,由高端转投资的台宝生医,则规划5月跟进登录战略新版。台宝目前最受关注的是与前卫福部部长林奏延创立的艾万霖生技合作,艾万霖正力拚成为全台第一个运用外泌体做为新药申请的公司,预计今年进入前临床试量产,台宝是承接代工的生产厂商。

就初步统计,台湾目前约有160多家厂商/机构投入再生医疗领域,大部分都是以细胞制程/保存为主,代表厂商有宣捷、讯联、再生缘、台湾永生、向荣、长春藤等,乐迦、永昕、仲恩、台宝则布局细胞生产,育世博、宣捷、长圣、全崴和来势汹汹的讯联抢搭的是新药开发列车。

讯联董事长蔡政宪表示,呼应「3+1」架构,今年预计成立新公司,专攻急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、肺部纤维化、急性/糖尿病溃疡之伤口愈合、退化性关节炎(OA),以及慢性肾衰竭等五大适应症的细胞治疗新药开发。该公司已经累积国内最多自体脂肪干细胞治疗慢性伤口的具体成果,以及真实世界数据/证据,将能衔接细胞治疗制剂,申请新药,缩短药品研发时程。

另外,全崴则是全球首创的胎儿皮肤纤维母细胞库,可应用于伤口照护、 组织再生、医学美容,其中,用于手术伤口治疗已在台湾、日本完成临床二期试验收案,将在二期试验完成后申请日本条件式核可上市, 法人初估2023年应有机会上市;而用于糖尿病足溃疡伤口治疗正在台湾进行临床一期试验。