重症罕病一线生机 再生医疗双法三读

立法院4日三读通过再生医疗双法，让再生医疗技术、细胞源头有法源可管理。图为立委们在议场内举牌合影，庆祝法案通过。（黄世麒摄）

立法院4日三读通过《再生医疗法》与《再生医疗制剂条例》双法，医界多对政府推动再生医疗给予肯定。为避免有父母为救重症子女，再怀个小孩取其细胞而引发争议，条文规定细胞治疗提供者主要限于有意思表达能力的成年人，排除胎儿；此外，若有非医疗机构执行再生医疗，最高可罚锾2000万元。

国民党立委陈菁徽表示，国人面对癌症与罕病，以往因为国内法规不完善被迫前往国外治疗，面临巨大风险，今后国内就有更全面法规与监管机制给予保障，重症与罕病多了一个治疗机会。

民进党也指出，修法后可扩大对生医科技产业奖励，提供健全法规环境，促进产业发展。

条文明定，非医疗机构不得执行再生医疗、或为再生医疗广告，违者均处200万元以上、2000万元以下罚锾。

此外，若执行再生医疗前未进行或未完成人体试验，处20万元以上200万元以下罚锾；但有2类特例无须人体试验，第一是恩慈治疗，第二则是再生医疗法施行前，医疗机构经中央主管机关核准执行的再生技术。

国民党立委杨琼璎表示，为防止《姊姊的守护者》剧情真实上演、发生胎儿妹妹的出生是为了救重症姊姊的状况，法案明定，组织、细胞提供者限于成年人，为避免无行为能力者被迫提供细胞，代理人代为同意时须经公证，羊水、脐带及胎盘可做为组织来源，但胎儿不可成为细胞提供者。

法案也规范再生医疗研究涉及胚胎或胚胎干细胞，不得以人工受精方式制造胚胎、不得制造杂交体、不得以其他物种细胞核植入去核的人类卵细胞、不得繁衍研究用胚胎、不得制造或繁衍具有人类生殖细胞的嵌合物种等。

台湾医疗健康产业卓越联盟基金会、台湾医院协会、中华民国医师公会全国联合会、中华民国护理师护士公会全国联合会、台湾私立医疗院所协会、台湾医务管理学会昨天发表联合声明，对政府推动再生医疗给予肯定跟支持。

台湾医务管理学会理事长洪子仁强调，法案通过代表双重意涵，第一是有法令基础，再生医学、细胞治疗等产业可大展拳脚；第二是除了半导体和机械制造业外，生技医疗也能成为台湾未来亮点。

但民间监督健保联盟发言人滕西华认为，《再生医疗法》仍有争议，例如未明定可执行的医疗机构，日本就曾因诊所设备、能力不佳出现许多严重副作用。此次新法中，包括人体试验程序、如何审议、病患的救济等逾10项法规都授权主管机关订定，建议立法院将相关子法订定从备查改为审查，才不会出包了才想着如何擦屁股。