漠视600专家 连署质疑 再生医疗法今三读
行政院今年2月拍板《再生医疗法双法》草案,其中第九条有关医疗机构执行再生技术规范,不需申请药证或附款许可,引发外界质疑。图为台湾医疗改革基金会召开记者会表示,政院版草案再生医疗技术,执行规范不仅大且宽松,细则更属空白授权,无异在管制体例下,「开了一扇侧门」,吁执政党勿一意孤行,让政治凌驾病安与伦理。(本报资料照片)
《再生医疗法》政院版草案争议条文
争议多时的《再生医疗法》日前完成党团协商,今将送入院会,完成三读。由于诸多争议条文并未获得修改,中研院院士陈培哲直指,从实证科学的角度来看,缺乏成效之下进行开放是不妥的,不明白为何执政党要急着推出更宽松的作法,如今的立法院是「执政党的立法院」,卫福部也不具公信力,要接纳民间诉求已是很难。消基会也呼吁立法委员秉诸良知,勿牺牲病人的健康安全,把病人当白老鼠。
消基会董事长吴荣达说,《再生医疗法》政院版草案侧重医疗科技发展考量,对病人权益保障、符合医学伦理、安全风险管控3面向均有不足。而《特管办法》实施5年来,执行细胞治疗的案例已破百,治疗计划都保留8~10%的尾款,迨有疗效时,医院才可收,但至今都看不到统计数字,显示治疗效果仍不明确。
为了力挽《再生医疗法》修法狂澜,民间近期发起连署,至今超过600人对政院版条文提出质疑,其中包括具社会声望的中研院士陈培哲、癌症权威黄达夫、台大医学院退休教授陈建炜及各民团等。
台大免疫学研究所教授江伯伦是再生医疗专家,同时也是癌友家属。2007年,他为救癌父变卖房子,将细胞送到日本培养再送回台,末期的父亲最终活了7年9个月,但因化疗、标靶治疗亦未中断,不清楚细胞治疗是否有效。对于此次修法,他认为政府须严格把关,须要求业者做临床试验,且要有数据供民众参考。
对于仍有许多争议的《再生医疗法》今要进入三读,医改会执行长林雅惠对执政党非常失望及灰心,即便许多专家连署、极具指标性的人撰文望政府倾听民意,却没办法在国会充分被讨论。
吴荣达也呼吁立法委员秉诸良知,勿牺牲病人的健康安全,在无法确定安全、有效性下收取高额费用,把病人当白老鼠。主管机关也应调查、公布细胞治疗案例的疗效及安全性保障,让病人得以在资讯公开下有所选择。
若执政党强行通过草案,陈培哲提醒病人须思考3重点,第1、为何台大及荣总不推细胞治疗?第2、治疗前一定要寻求第二位医师的意见;第3、细胞治疗一定要取得医院人体试验委员会(IRB)、食药署、美国食药局核准,为自己把关。