再生医疗法挨批开后门 朝野今3度协商

台湾医疗改革基金会2日召开记者会表示，政院版草案再生医疗技术，执行规范宽松，细则更属空白授权，无异在管制体例下「开了一扇侧门」，呼吁执政党勿一意孤行、悬崖勒马，勿让政治凌驾病安与伦理。（郭吉铨摄）

再生医疗法草案争议

「再生医疗法」和「再生医疗制剂条例」（并称再生医疗双法）今年2月送入立院，但政院版草案规范宽松，遭外界质疑是「开后门」，病患恐花大钱当白老鼠。经历两次朝野协商破局，今天将进行第三次协商。时代力量立委陈椒华昨天偕同民团及学者呼吁执政党，勿让政治凌驾于病人安全和伦理。卫福部长薛瑞元说，会充分尊重立法院各党团协商的结果。

中央研究院法律学研究所副研究员吴全峰指出，再生医疗法草案政院版第九条有3个要件，符合任一项即可免除申请再生医疗制剂许可证或附款许可；多数学者不反对第一款「危及生命或严重失能之疾病」，主要争议在于第二、三款，只需要初步疗效就可以免申请使用。

台湾医疗改革基金会董事长刘淑琼表示，再生医疗双法行政院版草案非常宽松，细节更是空白授权，卫福部虽于第一次协商时提出第九条修正条文，却遭多位执政党立委强力要求撤回。

台湾医药品法规会理事长康照洲强调「支持尽快立法以遏止乱象」，希望卫福部和立委三思，缺乏符合国际规范的科学审查怎么能够保障产品进入和国际接轨？又如何得到国际医疗市场的认可？

台湾受试者保护协会常务理事滕西华认为，健康食品致人危害都可处3年有期徒刑，但再生医疗法草案的罚则非常轻，显示对病人保障机制不足。

针对第九条条文内容，恐让病人变成白老鼠，薛瑞元反驳表示，「绝对没有这个问题！」他解释，原来的条文如果写得不够精确，因而让外界产生误解的话，在文字上并非不能够再做修正，但是一切还是要看政党协商的结果而定。

至于政院版第十一条，阳交大科技法律学院院长陈鋕雄指出，该条文允许执行再生技术的机构免依药事法规定取得许可证，经主管机关查核及许可后就能执行，这意味着门槛可以很宽也可以很严，形同空白授权。