蔡英文预告 制定再生医疗三法

蔡英文总统接见「110年度杰出生技产业奖获奖单位」。（总统府提供）

为推动国内再生医疗产业加速发展，蔡英文总统昨天预告即将制定「再生医疗三法」，透过增设专用基金的方式，积极奖励再生医疗研究。配合延揽及培训人才的相关规画，希望能够带动再生医疗产业的蓬勃发展。据了解，相关法案可望在立法院本会期进行审查。

再生医疗又称为「第三类医学」，是指制作具有功能与生命性的身体器官组织，用于修复或是替换身体内损坏的器官与组织，或以其他方式刺激体内组织或器官再生。

蔡英文昨天接见杰出生技产业奖获奖代表时表示，生技产业是台湾深具潜力的产业，也有比较多年轻世代的参与。在疫情期间，生技产业的发展，受到更高的关注和期待，台湾的生技产业也持续在国际上崭露头角。

次世代mRNA疫苗 领先全球

她举例，除了高端疫苗的研发技转制造，中研院团队最近也领先全球，针对Omicron病毒发表了次世代mRNA疫苗，「这些都展现出台湾坚强的生技研发能力」。

蔡英文指出，过去这些年来，为促进生技产业的发展，政府积极做了许多法规上的建构与调整。像开放细胞治疗、远距医疗，还有成立智慧医材专案办公室。

她也预告即将制定再生医疗三法，包括《再生医疗发展法》、《再生医疗施行管理条例》以及《再生医疗制剂管理条例》，透过增设专用基金的方式，积极奖励再生医疗研究，政府也有延揽并且培训人才的相关规画，希望能够带动再生医疗产业的蓬勃发展。

引进新科技 强化精准医疗

蔡英文表示，台湾最具优势的产业之一就是资通讯产业，这也是发展精准医疗的重要基础。政府已提出相关方案，引进巨量数据、人工智慧、区块链、物联网等最新科技，并将继续强化精准医疗的发展，打造属于台湾的精准医疗照护品牌。

根据卫福部制定的再生医疗三法，《再生医疗发展法》为上位法，属整体政策和产业的发展规画，明订主管机关应设立咨议会负责推动，并成立基金办理相关事项。

《施行管理条例》在管理医疗机构和医疗行为，《制剂管理条例》则是管理业者和产品，草案明订再生医疗制剂需经临床三期实验后才可取得许可证，另有附款在特殊情况，完成第二期临床试验后即可核准。