「再生医疗双法」恐让病患成白老鼠 薛瑞元：很大的误会

（示意图／美联社）

立法院社福及卫环委员会今天逐条审查再生医疗双法，对于民团忧心病患恐花大钱当白老鼠，卫福部长薛瑞元今天受访表示「这是很大的误会」。（王家瑜摄）

行政院院会2月16日通过《再生医疗法》、《再生医疗制剂条例》草案（并称再生医疗双法），立法院社福卫环委员会今、明两天展开逐条审查，但有民团及学者忧心，相较于原本的《特管办法》，再生医疗双法草案开放程度大增、控管却更加松散，病患恐花大钱当白老鼠，呼吁朝野立委审慎把关。

台湾受试者保护协会、台湾女人连线、台湾社会心理复健协会、台湾劳工阵线及律师吴荣达昨针对再生医疗双法草案提出6点建言，其中提到，再生医疗双法草案漠视了临床试验审查，以第9条架空了长久以来的人体试验规范，此门一开，未来根本不会有厂商或研究者会花时间与金钱一期一期完成临床试验，长期而言，台湾将无法发展出可长可久的再生医疗产业，只有炒短线再生医疗技术。

卫福部长薛瑞元今天受访表示「这是很大的误会」，再生医疗法中核定的医疗技术或制剂，一定事先经过人体试验，通过后才有足够的数据、证据来申请审查，并非「未经人体试验」就直接用到病人身上；专家学者提出的疑虑在于，再生医疗所做的临床试验，不同于一般化学药品的新药临床试验，因为再生医疗技术无法用「随机双盲」的人体试验方式。

薛瑞元进一步说明，再生医疗技术通常必须有配合的治疗方式，比方说要把自己原来体内的癌细胞杀死，再打入经过处理的细胞，或者可能需要一些技术，把这些处理过的细胞组织送到特定的身体部位，才能够发生治疗效果；这些不可能在健康的人身上去做，所以人体试验方式跟一般化学药品是不一样的。他强调，不要把它误解为「没有完成三期临床试验」，那是因为人体试验方式是不一样。