向荣 再生医疗双法题材飘香
有望在再生医疗双法抢头香的向荣,专注发展脂肪间质干细胞,锁定老年退化导致不良于行,及机能衰退导致生命威胁及低生活品质领域。旗下有四个细胞新药开发中,进度最快的ELIXCYTE有两项适应症,治疗膝骨关节炎已获得美国FDA及台湾TFDA核准进行三期临床试验,而治慢性肾脏病项目也已完成二期临床试验。 洪懿珮说,除了治疗外,ELIXCYTE也于去年取得美国FDA的原料药主档案DMF(Drug Master File)登记申请核可,这是国内首个细胞原料拿到FDA备案登记。
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