再生医疗商机 百家争鸣
台湾东洋董事长林全曾表示,制药产业面临高度管制、产业链薄弱以及专利药与学名药二元体系等困境,本土药厂在大分子、小分子药物全球市场发展都已成形下,追赶得很辛苦,也错过最好机会,反而在新的领域,如精准医疗、再生医疗等,台湾与其他国家都处于起跑点,还有发展机会。
另外,攸关产业发展关键的二个法规:医疗法和再生医疗双法中,2022年底医疗法规已松绑,医疗机构投资不再受限20%规定;而接轨国际和加入赛局的敲门砖的再生医疗法,也可望在2023年上半年过关,加速产业打进国际竞技场。
生医业界认为,再生医疗法规将可缩短研发时间,相较于传统药物经过三期试验,约需15年,投入的资金庞大,而细胞治疗,只需第二期临床实验完,可有条件核予许可证,让厂商先上市,再利用5年内完成三期临床并取得药证。
就初步统计,国内目前投入细胞治疗的公司中,除了长圣、基亚、讯联、向荣、台宝等生技公司外;也吸引大集团以合作模式布局,大江基因与佳世达合作,2023年启动细胞新药临床前开发、宏碁AI助攻三顾个人化「肿瘤新抗原DC」筛选;另外,台塑生医则以7.55亿元,取得长春藤51%股权,长春藤专攻的「CIK自体免疫杀手细胞医疗技术」,不但已完成治疗晚期肝、肺癌的临床一期人体试验,验证其安全性无虞。