瞄准再生医疗商机 永昕细胞治疗先导工厂动工

有鉴于自体细胞治疗高昂的治疗费用与培养细胞的等待时间,无法让更多因病受苦的民众得到更好的治疗。永昕表示,再生医疗已成趋势,在国内外对异体细胞治疗的法规进展及既有与潜在客户的需求下,第一阶段建置50L的先导工厂,以满足客户在临床前及临床试验期间的研究用药需求,未来将视产业趋势与客户需求扩充产线。

永昕指出,该公司已具备与客户开发异体细胞治疗制程放大的成功经验,可将异体免疫细胞放大至200公升GMP制程的生产,并协助客户通过美国临床一期试验的申请。

2021年起组建细胞治疗开发团队与实验室的永昕,目前已建立3D放大培养间质干细胞MSC的先进量产制程技术,50公升细胞产量突破150亿细胞数的国际业界水准;陆续开发中的先进异体细胞治疗产品制程与分析技术尚包含嵌合抗原受体自然杀手细胞(CAR-NK)、Gamma Delta-T(GDT)及干细胞外泌体(MSC-EVs)。

近年来,国内外不论细胞治疗研发或生产领域仍不断传出结盟或并购的消息。去年,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以3.2亿美元并购致力于开发个人化实体癌细胞疗法的Neogene Therapeutics并携手进攻实体癌细胞治疗;日本富士软片以1亿美金向Atara Biotherapeutics收购位于美国加州千橡市的细胞治疗工厂,以开发暨生产异体T细胞及CAR-T免疫疗法。

今年,隶属娇生(Johnson&Johnson)的杨森生技(Janssen Biotech)支付2.45亿的前期金向免疫细胞癌症疗法开发公司Cellular Biomedicine Group收购两项尚在实验阶段的次世代嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗的权利;宜明细胞宣布将收购Mustang Bio位于麻萨诸塞州伍斯特市的CGT(Cell and Gene Therapy)工厂,以强化其细胞治疗CDMO业务。