鑫品生医DC细胞治疗计划 获准

鑫品生医（4170）2月初公告，该公司「亚太细胞储存与应用研发中心」正式获卫福部认可为符合〈特管法〉的「GTP细胞制备实验室」。同时，与新光吴火狮纪念医院（新光医院）合作的「自体免疫细胞治疗（DC）」也获得卫福部函复认可，将可开始执行七种癌症的治疗，最快预计今年第二季可以开始收案。

据悉，目前国内获得卫福部核准〈特管法〉免疫细胞治疗的公司中，鑫品生医为首家使用日本免疫细胞技术的生技公司。总经理欧明昌表示，鑫品除了具备多年的细胞储存、制剂生产管理及品质管理经验，过去也有在大陆及日本与医疗机构合作细胞治疗的丰富经验。2018年底取得全球最多树突细（DC）治疗临床案例的日本tella独家技术授权后，在技术及生产上呈现重大突破，除了树突细胞外也有其他细胞治疗计划申请中，是目前国内唯一可完整提供特管办法开放的DC、NK、T三种细胞制剂的生技公司。

日本细胞治疗公司tella专注于开发免疫细胞癌症治疗技术，是日本研究树突细胞（DC）于癌症治疗案例上最多也最大的上市公司，在日本，使用tella DC疗法治疗的患者超过12,200例，且应用于20多种癌症，疗效显著，许多临床试验结果发表于国际期刊上。

鑫品引进日本tella的树突细胞治疗技术，具有高纯度、高活性等特点，并使用专利人工抗原库，不需手术取得肿瘤切片，使病患治疗的过程更方便及快速，一次抽血采集的细胞培养约两周后即能进行五次的治疗。本次与新光医院合作申请通过的适应症领域为「实体癌第四期」，癌别则包括大肠直肠癌、非小细胞肺癌、乳癌、肝细胞癌、脑癌、卵巢癌、胰腺癌等七种常见癌症。

在台湾，鑫品除了与新光医院合作已取得核准外，也与亚东纪念医院、部立双和医院、彰化基督教医院、员荣医院、员生医院，共同向卫福部提出细胞治疗计划申请中。而针对海外市场，鑫品目前在大陆及日本都有子公司在运作，已与大陆河南省肿瘤医院开展临床试验，将针对肺癌进行DC细胞合并免疫药物治疗研究，期望在当地法规完善后及早夺得市场先机。