瞄准高龄化!博晟生医攻骨科再生医疗商机 明年1月挂牌上柜
▲博晟生医董事长陈德礼(右二)与主要经营团队。(图/博晟生医提供)
高阶复合骨科医材厂博晟生医(6733)今(22)日举办上柜前业绩发表会,主打拥有「两相软骨修复植技术(BiCRI)」与「骨生长因子(OIF)」两大再生技术平台,为台湾唯一以开发三类骨材为核心的公司,预计明年1月下旬挂牌上柜。
博晟生医成立于2016年,致力于成为全方位的骨骼与关节健康医疗照护专家,旗下拥有「两相软骨修复植技术(BiCRI)」与「骨生长因子(OIF)」两大再生技术平台,具备高度产品扩充弹性,未来预期可以快速扩展到更多适应症并积极争取国际授权与合作机会。
博晟生医董事长陈德礼表示,博晟生医因专业优势与执行能力备受认可,创下成立4年即获准上柜许可的亮眼成绩,而源自于「两相软骨修复植技术(BiCRI)」的首发产品已获台湾卫生福利部食药署(TFDA)上市许可,并进行地方卫生局自费医材申请,即将产生销售现金流,充实营运资金。
陈德礼指出,高龄化时代迎来再生商机的另一波成长,有别于传统骨科产品,骨科再生商品拥有高知识、资金与技术门槛,以及生命周期长等特色,有利于博晟彰显其竞争优势。
陈德礼进一步指出,凭借药品、细胞及医材开发与法规团队的专业与经验,博晟快速推进临床试验进度与全球商业布局,不仅打造两大再生技术平台,短中长期布局完善,更积极洽谈授权合作拓展国际事业版图。
陈德礼说明,博晟旗下两大再生技术平台,短期目标透过BiCRI产品挹注稳定现金流、中长期目标则透过授权模式抢攻国际市场,其中BiCRI源自工研院和台大医院的合作开发案,经合并美国医材大厂Exactech Inc.台湾子公司美精技取得技术,并辅以博晟开发的专利工具与材料精进改良。
陈德礼补充,透过团队杰出的执行能力,其平台所孕育的首发产品快速完成三期临床试验,并获得TFDA上市许可,目前已进入自费医材申请程序,并将持续耕耘欧美市场,预计明年第2季向美国FDA申请医疗器材临床试验许可及欧盟申请上市许可,同时持续洽谈全球合作授权机会。
针对中国大陆市场,陈德礼表示,博晟生医已成立山东博升生物技术全资子公司,并与磐升生物工程集团合作,以加速大陆取证与商业化推广。
至于骨生长因子(OIF)陈德礼表示,博晟另一项主力产品技转于日本Osteopharma公司,借由双方策略合作加速临床与授权进度,而OIF的特性为不稳定且难以纯化、复性的双体蛋白质,博晟透过特殊制程建立最适化的纯化、复性方式并开发出最佳稳定剂型,目前已获欧洲、美国及台湾专利。
陈德礼强调,该平台目前拥有两个产品,分别对应开放性胫骨骨折(BiG-001)与腰椎椎体间融合(BiG-006)适应症,其中BiG-001已在本月19日申请美国一/二期临床试验许可, BiG-006也预计于明年第1季申请美国一/二期临床试验许可,待取得后将陆续向TFDA申请医疗器材临床研究许可,并持续洽谈全球合作授权机会。