博晟生医「爱膝康」获台医材上市许可 同步前进海南博鳌先行区
高阶复合骨科医材研发公司博晟生医（6733）今（28）宣布，旗下研发的膝盖软骨组织修复复合医材BiG-009「爱膝康」一次性自体软骨修补系统已取得台湾卫生福利部食药署（TFDA）的国产第三等级医疗器材上市许可，助攻博晟满足生技企业申请上柜的条件，并依进度朝上柜之路迈进。
博晟生医表示， BiG-009是一种「自体关节软骨再生修补技术」，拥有「不需体外培植」及「仅须开刀一次」两大特色，仅需一小时即可完成软硬骨修复的工程，适用于膝关节内侧股骨髁、外侧股骨髁与股骨滑车部位软骨及软硬骨缺损填补及帮助软硬骨组织修复。博晟生医董事长陈德礼表示，BiG-009能有效使关节软骨再生，改善病患症状，同时降低重复手术的痛苦，可望造福膝软骨受损的病友，同时该产品的取证对博晟的营运实务有着指标性与策略性双重意义，未来有助于博晟加速拓展国际事业版图。
博晟积极卡位中国大陆市场并瞄准「海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区」做为第一阶段的首要布点，由于海南博鳌先行区为中国国务院于2013年核准设置的国家级国际医疗旅游产业园区，允许欧、美、日及台湾等具特殊性、已取证药物和医疗器材，在取得中国上市许可前抢先在先行区内营业使用。
博晟历经三年超前部署，2019年9月成为唯一受邀到先行区介绍公司产品的台湾厂商，获得台湾上市许可后，现可直接在海南博鳌先行区内申请特殊许可证，抢攻跨境医疗的庞大商机，而博晟也在中国大陆成立山东博升生物技术全资子公司，为第二阶段进军全中国做好准备。 此外，博晟也在日前取得「美诺幸冻晶注射剂」国产学名药申请的上市许可，属于四环霉素抗生素的一种，其适应症为革兰氏阳性、阴性菌、立克次氏体及巨型滤过性病毒等引起的感染症，近期国外运用于治疗多重抗药性得革兰氏阴性菌，而且日前有国外文献指出四环霉素抗生素应可用于治疗新冠肺炎，也有美国医生实际将之用于临床治疗。