玛旺PRP套组 获越南医疗器材上市许可

玛旺「血小板血浆收集容器套组」获越南核发医疗器材上市许可。图／业者提供

玛旺干细胞医学生物科技日前宣布，旗下开发的「血小板血浆收集容器套组」传捷报，取得越南卫生部（Ministry of Health, MOH）核发的B等级医疗器材上市许可及自由销售注册码（free-sale registration number，FRN），可在越南境内自由流通销售，这也是台湾第一家厂商PRP制备套组取得在越南上市许可。高浓度血小板血浆 （Platelet Rich Plasma，PRP）乃借由特殊的方法，来得到纯化且具有高浓度血小板的血浆，内含更丰富的生长因子，因此更能够促进组织修复及生长，是目前最新的再生医学疗法。

玛旺PRP制备套组透过特殊蜂腰式专利设计，能够让操作者容易取得高浓度的血小板血浆，为业界血小板浓缩倍率最高的收集容器，再者，蜂腰的设计方便操作者能够调控PRP的浓度，让医师可以针对不同病患的受损情况作使用因此获得台北市立联合医院、荣民体系医院以及部立医院相继采用。目前PRP临床运用相当广泛，包括运动造成肌腱伤害、退化性关节、甚至是医疗美容等，而近几年用于对早期退化性膝关节炎具有相当疗效。

玛旺总经理吴佳春表示，在越南65岁以上老年人口数约700万人，随着人口老化，退化性关节炎也变成一个严重的问题。看准这市场需求，玛旺PRP制备套组于越南初期推广将会锁定骨骼关节、肌肉损伤等综合性治疗为主。

目前也已经和当地股票上市之医药代理商签订合约，行销操作则搭配在地医学相关研讨会或医院座谈会，以强化与在地医疗机构之联结，预计第一年将为玛旺带来近千万元的营收，后续营运、获利成长动能值得期待。

事实上，玛旺因看准PRP于骨科及医美应用庞大市场，2013年便与临床医生合作自主研发台湾本土第一支PRP专利制备套组，于2014年取得卫福部第二类医疗器材许可证，核准效能为制备自体PRP之用，当有临床上的需求时，自体PRP可用于手术部位，即分离之PRP可用于身体内因运动损伤或慢性疼痛的部位。根据Global QYResearch的预测，2019年到2025年的复合年增长率为11.2％；其中包括越南之亚太更被认为是未来成长力道强且快速成长的区域。为拓展国际市场，玛旺除越南外，也积极布局邻近国家如日本与中国的产品认证，以及欧盟及美国510k的认证，将台湾再生医疗技术推向世界。