避黑心假牙 认明医疗器材许可证

健康医疗网/林宜慧报导

有关媒体报导一北投男子牙医诊所装假牙衬垫不肖业者原厂货假牙材料混装不明物质,造成男子牙龈化脓溃烂一案;卫生署特别提出呼吁,装假牙或是调整假牙时,应注意诊所及医师是否合格、假牙材料是否领有卫生署医疗器材许可证。另外,卫生署也提醒不肖厂商,假牙材料属医疗器材,擅自制造或贩售不仅要缴罚金还得吃牢饭!(图片来源/资料库)

▼避黑心假牙 卫署:认明医疗器材许可证(图/健康医疗网提供)

卫生署食品药物管理局表示,假牙材料是足以影响人体结构机能产品,属于医疗器材范畴民众在医疗院所就诊时,可询问医师是否有卫生署核准许可证字号,并检视医疗器材的标签、仿单及包装标示,是否包括厂商名称地址品名、许可证字号、批号、制造日期等资讯,以维护自己的权益

除了认明医材许可证,署立双和医院牙科部主任黄茂栓提醒,一般活动假牙每半年就要请医师调整一次密合度及稳定度,如果患者长期使用不密合不稳定的假牙,会加速牙床的吸收,容易造成口腔溃疡和感染;另外,一些对特定金属材质过敏患者,装假牙时也要特别留意,即便是有医疗器材许可证的材料,也有可能因为敏感或者长期疏于维护而发生其他不适症状

卫生署呼吁相关业者,依据药事法第84条规定,未经核准擅自制造或输入医疗器材的厂商,以及明知是违法医疗器材仍贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者,可处3年以下有期徒刑,得并科新台币10万元以下罚金;因过失犯上述之罪者,处6个月以下有期徒刑、拘役或新台币5万元以下罚金。若民众发现品质不良的医疗器材,或因医疗器材引起严重不良反应时,可立即通报卫生署全国药物不良反应通报中心专线:02-2396-0100。

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