太豪生医医材 获陆医疗器械注册证

太豪生医中国科研合作伙伴－奥洛瑞浣花香门诊部乳腺中心。图／业者提供

利用人工智慧进行医学影像病变分析，致力于早期发现并早期治疗的太豪生医，其自行研发的「全乳超音波智慧扫描检视软件」自2020年底通过日本医药品医疗机器总合机构PMDA人工智慧医疗器材后，今年9月亦通过中国大陆国家药品监督管理局NMPA医疗器械注册证。

乳腺癌是大陆女性中最普遍的癌症类型，每年约占所有新癌症病例的15％，每年有36.8万女性被诊断出乳腺癌，占世界新发乳腺癌总人数的18％，且35岁以下的女性占所有乳腺癌患者的10％～15％。由于结缔组织和肿瘤在乳腺X片里都显白色，肿瘤很难被发现，而亚洲妇女约有70％～80％属于致密性乳房。

《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南》于2017年建议，对致密性乳腺使用X线＋超音波扫描检查以提高准确度，另中国乳腺癌筛查率目前只有21.7％～25％，相对于日本、台湾39％～41％，美国68％都属偏低，因此《健康中国2030》要求在2024年中国要达到90％覆盖率。

太豪生医总经理赖信宏表示，该公司发展出的几项乳腺癌人工智慧解决方案，除提供更精准快速的标准化扫描流程，应用在超音波乳腺癌检查及协助医师做良恶性及影像特征判读，以期早期发现乳房肿瘤与早期治疗，并降低乳癌相关医疗费用支出。

目前已与台湾、美国、日本、韩国、香港等代理商及客户签订合约外，亦积极瞄准中国近百万医疗卫生机构，已经与中国合作伙伴签订科研合作协议进行落地验证，预计今年第四季导入基层医疗单位，提高农村妇女乳腺癌的早诊早治率，降低死亡率。符合中国卫健委、财政部、全国妇联从2009年开始实施针对农村妇女乳腺癌和子宫颈癌的「两癌」检查试点专案。