清大硼中子捕获治疗获医材许可证 助瑞士作家治脑癌
医师为脑癌病患标示中子束照射部位。(清大提供/王惠慧新竹传真)
罹患脑癌的瑞士作家耶格在清大接受硼中子捕获治疗后,与妻女及治疗团队合影。(清大提供/王惠慧新竹传真)
清华大学中子放射照射系统今年6月获卫福部核准,正式取得医疗器材许可证。瑞士知名作家拉尔斯‧耶格(Lars Jaeger)因脑癌复发,上个月底到清大接受硼中子捕获治疗。由医师评估后,利用原子炉中子束照射治疗,照射过程没有任何不适感,耶格随后与家人返回瑞士,期待治疗生效。
耶格4年前发现罹患恶性脑瘤胶质母细胞瘤(Glioblastoma multiforme GBM),经历5次开脑手术及加马刀、甚至重粒子治疗仍复发,耶格表示,他花了2年时间研究,并与瑞士及日本医师讨论后,决定来台求治。
在台北荣总医师陈一玮评估并拟订治疗方针后,耶格首先进行1个半小时的硼药物静脉注射,让脑部的弥漫性癌细胞充分吸收作为标靶的硼药,接着被推进紧邻原子炉的治疗室,接受24分钟的中子束照射。
由于有含硼标靶药物的引导,中子束可集中歼灭癌细胞,正常的脑细胞则不受影响。期间妻女也不断透过麦克风与耶格对话。治疗结束后,耶格说过程没有任何不适感,就像睡了半小时的好觉,他也说,「BNCT是我最后的希望,而清华是最有经验的团队。」
清华原科中心主任叶宗洸说明,硼中子捕获治疗是先注射含硼药物作为标靶,待药物累积在肿瘤部位后,再以中子束照射,硼的原子核即被诱发分裂,产生具高杀伤力的α粒子跟锂核,自爆并消灭癌细胞。
叶宗洸说明,由于爆炸范围仅约一颗细胞大小,不会无差别地攻击旁边的正常细胞,因此非常适合用来治疗弥漫性或不易切除肿瘤的癌症,例如脑癌。
清华硼中子捕获治疗中心从2010年就开始第一阶段临床试验,治疗复发的癌症病患,有效控制或完全治愈比率高达7成,陆续开启第二阶段临床试验及第三阶段补救性紧急医疗。历时3年送件和审议。
清大中子放射照射系统终于在今年6月,取得卫福部颁发的医疗器材许可证,不仅是全国唯一、也是全球首例。叶宗洸说,之前仅提供经传统治疗无效、再度复发的癌症病患申请,每次都得经卫福部专案核准方可执行,取得医疗器材许可后,执行的临床治疗纪录和实验数据都将更具公信力。
在治疗脑癌、头颈癌取得成功后,清华硼中子捕获治疗中心下一阶段的研发重点将朝向肝癌。有「BNCT之母」清大教授周凤英说,这项研发成果,虽已完成大型动物实验,并将技术转移给厂商,但却面临经费不足及无法获准进入临床试验的难题。团队盼加速推进硼中子捕获治疗肝癌的人体临床试验,拯救更多病患。