抢头香 禾荣获TFDA医材许可证 首台国产癌症标靶放射治疗设备

禾荣科技总经理沈孝廉。图/杜蕙蓉

汉民集团小金鸡禾荣科技8日宣布,取得台湾TFDA核发AB-BNCT(加速型硼中子补获治疗技术)设备的医疗器材许可证,这是首台国产癌症标靶放射治疗设备。总经理沈孝廉表示,目前也与神隆合作发展含硼药物BPA,锁定复发性头颈癌临床试验,力拚2026年取得药证。

禾荣已启动IPO计划,目标今年底登兴柜,明年以科技事业申请上市柜,这是汉民集团第一家生技公司IPO。

BNCT(硼中子捕获治疗)是一种标靶放射治疗,原理是让无毒的含硼药物大量被肿瘤细胞摄取后,利用硼与中子产生核反应的特性,放出杀伤力强但范围短且密集的阿法粒子,达到细胞级的放射治疗,杀死癌细胞,却不造成周围组织损伤。这种结合标靶治疗和放射治疗优点的方法,使治疗过程更加精准有效。

禾荣是在2017年以6千万技术股技转由清华大学与工研院开发的AB-BNCT技术,汉民持股超过八成。2019年确立跟中国医药大学的合作关系启动在院内建置AB-BNCT系统,2023年中完成土建,2023年底正式出中子射束。

沈孝廉表示,禾荣今年将启动临床试验,与神隆合作发展的含硼药物BPA,锁定复发性头颈癌,并将与北、中、南部医学中心合作进行临床试验。冀望2026年完成试验取得药证,与此同时,研究型实验也会展开,包括脑膜瘤、脑癌、乳癌和肺癌等癌种。禾荣科技临床医学中心已预先展开相应规划,为后续适应症的扩展打好科学基础。

禾荣目前已积极和荣总、高医、长庚、秀传、义大等国内中大型医院洽谈,可能会采取卖断、租赁或BOT等合作方式;另外,海外市场也开始布局,配合政府南向政策,目前规划以新加坡为东南亚市场首站,而后辐射到其他国家。

沈孝廉表示,精准诊断和个体化治疗是当前医疗的首要议题。禾荣与政府发展大精准医疗产业的政策同步,发展筛检技术(F18-BPA),搭配分子医学影像技术,使诊断更精准。此技术(F18-BPA)不仅提供预测疗效的科学指标,也为未来商业保险与健保给付提供科学依据。