《产业》普瑞博减白过滤器取得台TFDA医材许可证

盛弘(8403)转投资普瑞博减白过滤器继去年底取得美国FDA上市许可后，今年取得台湾TFDA医材许可证。

普瑞博表示，白血球减除过滤器(Leukocyte reduction filter)在先进国家列为法定医材，成为输血过程中不可或缺的医疗器材，经历多年研发及突破技术限制，领先全球开发出「抗凝血型白血球减除过滤器系列产品」，去除白血球的精准度达99.99%、且过滤速度远超越传统产品、缩短血液接触、提升红血球活性、确保血液品质。

普瑞博创办人张雍指出，输血是相当普遍但又具危险性的医疗行为，血中的白血球易暗藏人类嗜T淋巴球病毒(HTLV)，若血品使用前都使用「高效白血球过滤器」减除白血球的程序，不但可有效陫除风险，确保输血安全性，也符合世界趋势。普瑞博的核心技术是以双离子独特的化学分子结构设计，利用电荷上的偏差程度、去辨识不同血球讯号的完美捕捉，并利用聚丙烯熔喷滤膜开发新颖的白血球减除过滤器，大幅提升输血的安全性；为了确保病患更安心的输血过程与医疗品质，减除白血球之血品运用在医学上已是国际趋势。

盛弘医药指出，4年前相中普瑞博的研发实力与产品前景，不但进行投资，并透过关系企业膜王生医与普瑞博生技签定台湾区总经销代理合约，携手抢攻高阶血液净化医材市场，计划3年内拿下台湾逾六成的市占率。目前台湾完全采用进口的白血球减除过滤器，每年使用量约50万套，市场规模约2亿元，若成功推动台湾全面使用减白血品，预估台湾每年用量至少跳升至260万套，市场规模可达10亿元。

在全球输血市场，每年的减白过滤器需求量约为8000万套，现由欧美日三大国际厂商为主要供应商，其中最大厂为德国费森尤斯(Fresenius)，减白过滤器是其主要产品之一，每年销量约为2000多万套；第二大为美国医材大厂良卫(Haemonetics)，全球市占约1000多万套；第三大则是日本公司。普瑞博期许新一代高效能减白产品上市后，以优越的使用者体验、高品质过滤成效以及合理产品价格抢下市场，目标成为全球第四大。