普瑞博生技减白过滤器 取得TFDA医材许可证

普瑞博生物科技创办人张雍（右二）及总经理陈彦文（左一）受邀至捐血中心演讲。图／利汉民

普瑞博生物科技「减白过滤器」继FDA上市后，再取得TFDA医材许可证。普瑞博产品成为全球效能最高过滤最快速的减白过滤器。

普瑞博生物科技为台湾唯一拥有薄膜改质血球捕捉机能核心技术的医疗器材新创企业，因看好「白血球减除过滤器（Leukocyte reduction filter）」在先进国家列为法定医材，成为输血过程中不可或缺的医疗器材，经历多年研发及突破技术限制，领先全球开发出「抗凝血型白血球减除过滤器系列产品」，去除白血球的精准度达99.99％、且过滤速度远超越传统产品、缩短血液接触、提升红血球活性、确保血液品质。此产品继去年底取得美国FDA上市许可后，成为全球第4个白血球减除过滤器取得美国FDA认证的团队，并于今年五月底再取得台湾TFDA医疗器材许可证，抢攻全球高达300亿美金的输血市场商机。

普瑞博创办人张雍指出，输血是相当普遍但又具危险性的医疗行为，血中的白血球易暗藏人类嗜Ｔ淋巴球病毒（ＨＴＬＶ），若血品使用前都使用「高效白血球过滤器」减除白血球的程序，不但可有效陫除风险，确保输血安全性，也符合世界趋势。普瑞博的核心技术是以双离子独特的化学分子结构设计，利用电荷上的偏差程度、去辨识不同血球讯号的完美捕捉，并利用聚丙烯熔喷滤膜开发新颖的白血球减除过滤器，大幅提升输血的安全性；为了确保病患更安心的输血过程与医疗品质，减除白血球之血品运用在医学上已是国际趋势。

张雍教授所研发的「人体血液减除白血球系统」创新研究成果，甫于去年3月在日本大阪关西召开的第83届日本化学工程师学会（Society of Chemical Engineers, Japan; SCEJ）学术年会中首度发表，更以该项突破性成果在国际脱颖而出，同时，并获颁2017年「杰出亚洲研究员和工程师奖」。为该奖项自2011年创立以来，亚洲地区第4位获奖的台湾年轻学者，更是继台湾大学、清华大学等国立名校之后，首位私立大学教授获此殊荣。此项技术所开发之减白过滤器，相较目前全球最知名的四家血液过滤公司的产品，能99.99％阻绝白血球通过、具有最高的红血球回收率及最快的净化速度，一袋血只需要7分多钟就能减除血液中99.99％以上的白血球，比现有市售产品快上40％，只有普瑞博做的到。

目前台湾完全采用进口的白血球减除过滤器，每年使用量约50万套，市场规模约2亿元，若成功推动台湾全面使用减白血品，预估台湾每年用量至少跳升至260万套，市场规模可达10亿元。

而在全球输血市场，每年的减白过滤器需求量约为8,000万套，现由欧美日三大国际厂商为主要供应商，其中最大厂为德国费森尤斯（Fresenius），减白过滤器是其主要产品之一，每年销量约为2,000多万套；第二大为美国医材大厂良卫（Haemonetics），全球市占约1,000多万套；第三大是日本公司。普瑞博期许新一代高效能减白产品上市后，以优越的使用者体验、高品质过滤成效以及合理产品价格抢下市场，目标成为全球第四大。