仆派生技珊瑚骨粉 获TFDA许可证

仆派生技于宜兰利泽养殖场培育的人工珊瑚。图／业者提供

台湾生技医疗业在人工培育珊瑚MedCoral骨粉高阶医材发展上取得重大进展；历经15年的研发，仆派海洋生技公司成功以人工培育珊瑚，萃取出可运用在人体骨骼替代的「珊瑚骨粉」天然材料，日前取得台湾卫福部食药署核发之TFDA医疗器材许可证－卫部医器制字第007718号，2023年仆派海洋生技将挑战美国FDA医疗器材许可证。

仆派海洋生技指出，以人工培育珊瑚MedCoral骨粉作为高阶医材，经过繁复的验证程序及严格审核及临床，于2022年12月经台湾TFDA认证核可，正式拿下全球第一张人工培植珊瑚萃取成为医疗用途的官方许可证。

据悉，珊瑚骨在海水中透过生物繁衍过程所形成的矿物质天然结构，具有天然的生物物理特性，国际上科学家号称为「天然陶瓷」，是传统合成骨及牛骨高效替代品，由于它与人体骨骼的相似性，以及它的强度和天然纯度，珊瑚被认为成为人类骨骼最大的「骨矿」来源。

然而，海洋中珊瑚也是一种正在迅速消耗的重要自然资源，海水本身即具有固碳效果，珊瑚生态对海水温度、海中生物生态健全发展具有重要地位，因此在华盛顿公约管制下，原料溯源医疗产品认证中已成为必要性。

仆派海洋生技强调，在兼顾联合国永续发展目标（SDGs）「确保及促进各年龄层健康生活与福祉」、「保育及永续利用海洋生态系」下，仆派海洋生技的人工培育珊瑚技术，是一大解方；这是全球已知唯一一家可「量化人工养殖」珊瑚的台湾企业，可兼顾永续海洋资源及运用在人类骨骼照护上，更可对海洋生态及人类医疗上贡献一份心力。

仆派海洋生技系以自主研发的自动化培植系统，打造全球唯一医疗用珊瑚自动化培植厂，利用海洋珊瑚为关键性原料来源，透过特有专利制造技术，为3D人骨积层列印开启了第一道窗，预料人类骨科医疗应用将向前迈进一大步，为人类206根骨骼替换提供无限想像空间及高品质可信赖的海洋天然医疗材料，未来仆派海洋生技将着眼于全球布局授权与经销，成为最具指标性「海洋生物挖矿」公司。