长佳智能「急性心肌梗塞侦测软体」获医材许可证

长佳智能深耕数位医疗领域，将人工智慧应用于医学影像、辅助判读、基因检测结果分析等，连续三年获得国家新创奖，且已取得五张TFDA、一张美国FDA医材许可证，还有多项研发成果于TFDA及FDA审查中，更已取得11张专利证书，还另有36项技术专利审查中。

该公司「急性心肌梗塞侦测软体」是与中国医药大学附设医院合作开发，其「非典型症状评分系统（ASAP Score System）」可于急诊的常规检伤过程中提醒医事人员，由医事人员决定是否需先安排患者进行心电图检查，且此软体更进一步以演算法分析患者的静态12导程心电图检查结果，检测患者有无STEMI，可达到0.99的敏感度与0.89的特异度，并提供分析结果清单与报告结果予医事人员。

该案件为卫福部食药署110年度国产人工智慧／机器学习技术之医疗器材主动辅导案件，经由智慧医疗器材专案办公室的辅导，透过双方努力完成查验登记必要文件，确保产品安全性及有效性的情况下顺利送件并取得许可证。