宏碁「AI辅助诊断软体」获医材许可证 施振荣：让医师睡觉也能贡献
▲左起为台湾诺华谢丽娟总裁、宏碁公司陈俊圣董事长暨执行长、宏碁公司施振荣创办人暨荣誉董事长、台大医院吴明贤院长、卫福部食品药物管理署吴秀梅署长。（图／记者姚惠茹摄）
宏碁（2353）今（23）日宣布，携手台大医院跨界合作打造的「眼科AI辅助诊断软体」，通过卫福部食品药物管理署（TFDA）核准，取得台湾首张的眼科智慧医材许可证，宏碁创办人施振荣表示，「AI辅助诊断软体」的使命就是要让医生在睡觉的时候也能为人类做出贡献。
根据「2019台湾糖尿病年鉴」统计，台湾糖尿病盛行率已经超过9.32%，糖友病患超过220万人，而糖尿病会并发血管病变，其中又以糖尿病视网膜病变最常见，也是成年人失明的三大原因之一，为提升糖友的筛检率，宏碁携手台大医院跨界合作打造「眼科AI辅助诊断软体」。
宏碁创办人施振荣表示，台湾力推「数位防疫、智慧医疗」，结合资通讯产业在全球各地大放异彩，而在当前的大环境之下，台湾健康医疗产业的未来发展应利用台湾资通与医疗人才优势、借重AI科技结合智慧医疗，有效提升健康医疗的品质与效益。
施振荣指出，智慧医疗作为台湾转型升级的下一个方向，诺华扮演重要的角色，辅导宏碁「AI辅助诊断软体」经过3年多，取得智慧医材许可证，并提到以台湾健保的制度，老百姓被照顾得很好，因此这套软体的使命就是要让医生在睡觉的时候也能为人类做出贡献。
宏碁董事长陈俊圣表示，这套「眼科AI辅助诊断软体」预计明年商转，目前将持续由台大医院来累积数据资料，并有计划向美国FDA申请认证，但是时间还没有详细进展，至于海外其它国家则是要一步一步慢慢来规划。
根据统计，糖尿病人失明率为一般人的25倍，而且在患病10年后，视网膜病变发病率上升至60%，20年内病变发病率更攀升至90%，因此罹患糖尿病的时间越久发生视网膜病变的风险越高，然而视网膜病变初期可能毫无症状，病患检测所需花费的时间成本高，导致台湾一直处于低筛检率。
宏碁前瞻技术总处长许银雄表示，「AI辅助诊断软体」应用宏碁先进的AI技术、台大医院的医疗专业及临床试验的重要贡献，以及台湾诺华在临床试验设计上的顾问咨询，可检测糖尿病病患视网膜病变情况，透过AI深度学习技术，结合硬体整合成边缘装置，无须网路即可进行筛检判读。
许银雄指出，网膜病变情况，透过AI深度学习技术，结合硬体整合成边缘装置，无须网路即可进行筛检判读，透过搜集国外EyePACS平台临床及国内台大医院临床共数万名糖尿病视网膜病变患者眼底照片资料，使用深度学习技术训练AI模型，并将其产品化。
许银雄说明，这次与台湾诺华共同设计临床试验，经由TFDA长达一年细心的专案辅导，提供专业法规意见、深入沟通并严格审查，成为从台湾首张在地出发的眼科智慧医材许可证，同时也显示出TFDA对于台湾医疗环境及智慧医材的重视，最后委由台大医院执行临床试验。
许银雄补充，临床试验结果已接近视网膜专科医师判读准确度，是否转诊眼科的敏感度已达95%，并经TFDA认证为第二级医疗器材软体，更是首次打破传统模式，从台湾出发取证的眼科智慧医材，可有效辅助医师找出潜在的糖尿病视网膜病变患者，达到及早发现及早治疗的效果。
许银雄强调，这次台湾科技大厂与医疗产业的跨界合作，实现AI医疗落地的愿景，协助专业医护人员及早辨别、诊断与控制疾病，同时解决医疗长期承担的问题，包含医疗人才短缺、资源应用率，并有效降低后续治疗负担与花费。