阳明交大AI脑瘤侦测系统与等速肌力系统 获医材上市许可

阳明交大创新医材转译研发中心主任林峻立（左一）、副校长郑子豪（左二）、研发AI脑影像判读的吴育德教授（右一）。（阳明交大提供／林志成台北传真）

阳明交大今天表示，学校自行研发的等速肌力试验评估系统以及AI脑瘤辅助侦测系统两项医材，正式取得卫福部上市许可，将可大幅缩减临床治疗所需成本。阳明交大是同时拥有医材品质管理系统第一级与第二级医材许可的国内首间大学。

过去仰赖医师检视影像并手动圈注脑肿瘤，未来在AI侦测协助下可针对听神经瘤、脑膜瘤与脑转移瘤等三种主要脑癌的磁振造影进行判读，是国内首见针对多种脑瘤自动侦测与圈注的智慧医材软体。

研发AI脑瘤辅助侦测技术的生医光电研究所教授吴育德表示，在放射治疗前，医师通常得审视大量的影响资料来评估肿瘤体积、位置、有无水肿等病理特征，他们从台北荣总与台中荣总让人工智慧学习超过20万张的二维影像，才能克服目前临床磁振造影影像轴向与平面解析度不同，不同肿瘤类型与大小位置不一等难题，让人工智慧能正确判读脑瘤。

而针对幼童及中风长者的口腔等速肌力试验评估系统，则可以用来解决临床需要进行唇肌力复健的需求，进行有效唇肌力训练。

针对这两项医材获得卫福部许可，推动医疗器材商品化的阳明交大创新医材转译研发中心主任林峻立教授表示，大学常是医材设计研发的火车头，但过去只有业者才能申请查验登记，影响商品化的时程；法规松绑后让大学除了研发外也可以兼为医材业者，促成更多研发成果商品化，朝临床落地应用的目标迈进。

事实上，创新医材转译研发中心今年四月才以3D列印下腭骨板技术，通过食药署「医疗器材品质管理系统」(QMS)。阳明交大成为同时拥有医材品质管理系统，第一级与第二级医材许可的首间大学。

林峻立表示，为了提升大学医材研发品质，替民间创造价值与技转机会，阳明交大将先以医用软体及辅具医材为主轴，借由临床验证、法规、品质确认及商业化的一条龙服务，协助加速医材开发，建构各类型产品的QMS，并取得查验登记，以促成更多研发成果商品化，朝临床落地应用之目标迈进。