《兴柜股》博晟明年年1月下旬上柜

高阶复合骨科医材博晟生医(6733)计划将在2021年1月下旬挂牌上柜，董事长陈德礼表示，骨科再生商品拥有高技术门槛，全球高龄化时代来临也迎来再生商机的另一波成长，公司打造两大再生技术平台，完善产品组合以及短中长期布局，短期目标透过BiCRI产品挹注稳定现金流、中长期目标希望透过授权模式抢攻国际市场。

随着全球人口结构急速高龄化，以及因应外伤、运动磨损或退化的造成的软、硬骨修复需求暴增，推估单就美国大范围软骨缺损市场年产值即超过美金20亿；此外，根据QYResearch调查显示，2019年全球BMP-2生物性骨材市场规模约为美金5.05亿元，预计2026年成长至美金6.18亿元，凸显骨科再生市场不仅深具潜力、市场规模也可望逐年成长。

博晟旗下拥有专注软骨的两相软骨修复植技术(BiCRI)与硬骨的骨生长因子(OIF)两大再生技术平台。BiCRI平台的首发产品快速完成三期临床试验并获得TFDA上市许可，该产品目前已进入自费医材申请程序，2021年Q2将向美FDA申请医疗器材临床试验许可及欧盟申请上市许可，同时持续洽谈全球合作授权机会。另外，针对大陆市场，博晟已成立山东博升生物技术全资子公司，并与磐升生物工程集团合作，以加速大陆取证与商业化推广。

在骨生长因子方面，博晟透过特殊制程建立最适化的纯化、复性方式并开发出最佳稳定剂型，目前该成分已获欧洲、美国以及台湾专利。该平台目前拥有两个产品，分别对应开放性胫骨骨折(BiG-001)与腰椎椎体间融合(BiG-006)适应症，其中BiG-001已于2020年12月19日申请美国一/二期临床试验许可，BiG-006也预计在2021年Q1申请美国一/二期临床试验许可，待取得后将陆续向TFDA申请医疗器材临床研究许可，并持续洽谈全球合作授权机会。

此外，博晟策略性投资Osteopharma并取得43.28%股权，目前Osteopharma正在日本进行OIF的骨折不愈合一/二期临床试验，其试验结果共享将有利于加速OIF的全球授权。