《兴柜股》国邑*今年营运射三箭 3月下旬上柜挂牌

国邑*为专注新剂型药械组合的505(b)(2)药物开发公司，具有微脂体专利配方的缓释控制技术，不仅使用便利实现居家治疗，更让药物达到稳定的长效缓释效果，且副作用低，提供病患更加友善治疗方式。

目前公司二大主力产品分别为L606与L608。其中，L606是以微脂体包覆曲前列环素(Treprostinil)的新剂型药物，用于治疗第一类肺高压(PAH)及第三类肺高压(PH-ILD)，去年6月以2.25亿美元(约新台币70亿元)，将北美市场授权给美国前二大肺高压药品公司Liquidia，由其接续执行PAH的美国三期临床试验。

据Liquidia的回馈，病患使用L606的每日可耐受剂量约为对照药Tyvaso的2-3倍，显示L606有「低副作用」及「高耐受剂量」优势，具备相当程度竞争力，目前收案进度顺利，今年底前可望完成三期临床收案。

甘霈表示，美国以外尚无任何获准上市的PH-ILD相关药物，透过Liquidia进行的三期临床试验数据将有助吸引授权对象，并提高L606的商业谈判筹码，因此公司今年另一大业务重点将是积极推进商业洽谈，包括欧洲、日本、中国、中东等地的区域授权，加速美国以外市场的药证布局，若一切顺利，L606有机会成为美国以外主要市场第一个获准上市的PH-ILD药品。

至于另一款L608则是以微脂体包覆伊洛前列素(Iloprost)的新剂型药物，目前正进行治疗PAH的澳洲一期临床试验，将召收64位健康受试者，评估安全性、耐受性与最大耐受剂量等，目标今年内完成一期临床试验。

L608于去年12月获美国FDA授予治疗系统性硬化症（SSc）孤儿药资格认定，成功扩大适应症。由于在美国并无任何治疗药物获准上市，在欧洲则仅有一款上市药物，国邑*预计在L608完成一期临床后，挟孤儿药的法规优势，向美国FDA及欧盟EMA等进行咨询，争取开展治疗系统性硬化症相关雷诺现象和指端溃疡（SSc-RP/DU）疾病的全球二/三期临床试验，跨足硬皮症药物市场。