《兴柜股》专攻眼科新药 台新药8月上旬挂牌上市

APP13007今年3月获得美FDA核准上市,6月与保瑞集团签订委托制造供货合约,将抢攻每年达13亿美元的美国眼科术后用药市场。另外,巴西和中东北非地区今年也完成对外授权,授权对象均为当地主要大型药厂。此外,APP13007在中国大陆的三期临床也在被授权人远大医药的主导下在2023年第4季顺利展开。

未来台新药将获得对应的签约金及开发里程碑金;未来随着美国市场销售开始以及各被授权人陆续于其授权区域展开药证申请,预期将使营收持续稳健增长。

台新药具有高门槛的特殊生物相似药研发专案TSY-0110。TSY-0110是以全球销售规模20亿美元的罗氏的药物抗体复合体(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅药物Kadcyla为(台湾药品名贺癌宁)对照药物展开的研发专案,该药物是以Trastuzumab抗体(药品名Herceptin,贺癌平)结合小分子药物Emtansine,用于HER2阳性早期乳癌和转移性乳癌的进一步治疗。

台新药与台康生技结盟,以其优质抗体EG12014为主要原料,联手合作TSY-0110共同开发,以台耀化学ADC药物开发及注射剂生产能力实现与Kadcyla具高度生物相似性之ADC生物相似药。TSY-0110以欧美为目标市场,将于今年提出欧盟临床试验申请,随后展开一期临床。