新药开发新兵康霈　预计10月挂牌上市

▲康霈今日举行上市前业绩发表会。（图／记者高兆麟摄）

记者高兆麟／综合报导

新药公司康霈生技(6919)，今日举办上市前业绩发表会。康霈生技本次办理现金增资14,000 张，预计挂牌股本为7.67亿元，预计将于今年 10 月挂牌上市。

康霈生技主要业务为医美及慢性发炎相关疾病领域新药开发，目前康霈生技研发进度发展最迅速的新药 CBL-514，其是一种全新小分子新药 505(b)(1)注射剂，适应症包含非手术局部减脂、罕见疾病-窦根氏症及中/重度橘皮组织等，其作用机转是透过诱导脂肪细胞凋亡，可经由注射方式精准减少治疗部位皮下脂肪，且不会造成其他组织细胞坏死或损伤，也不会对神经系统、心血管或呼吸中枢造成副作用。

根据美国整型医学会指出，目前仍有超过 60%的人因为不满意现行局部减脂市场的治疗方式或害怕其副作用而却步，显示局部减脂市场仍有大量未被满足的医疗需求，而康霈生技新药 CBL-514 相较于目前市面上药物疗效与安全性皆具有良好的再现性与稳定度，可显著减少治疗部位皮下脂肪、副作用低且无后遗症，疗效与抽脂手术相近，已明显优于目前已上市与临床开发中之非手术局部减脂产品。

康霈目前所有新药皆透过自行研发，并开发出多种技术平台，包含高分子奈米微胞注射剂型技术平台、多种控释技术平台、药理药效评估与先导药物筛选平台、药品单一剂量及重复剂量毒性大鼠试验平台等，使研发进度可以发展更加迅速。

迄今，新药 CBL-514 三项适应症已核准执行 12 项临床试验，另康霈生技在新药研发选题策略上着重于具有市场潜力的蓝海利基市场、避免已过度开发或过度竞争的领域及适应症，主要锁定市场达100 亿美金以上，但现有治疗方式疗效不佳、副作用明显或无核准治疗药物的适应症来开发药物。

为了降低风险并提高研发授权效益，康霈生技采用一药多用策略，每项候选新药至少有二种以上的适应症，并透过治疗方式与剂型的区隔，分开授权，让新药的市场价值极大化，并降低市场变化与新药研发之各项风险因素可能产生的风险。 后续待新药研发进入临床二期且疗效验证后，以授权或共同开发方式与相关领域国际药厂进行合作，并借此获得公司未来中长期的获利与永续经营发展。

目前康霈生技新药 CBL-514 三个适应症研发进度最快的为非手术局部减脂，预计于 2025年度将启动临床研究全球多国多中心三期枢纽试验，未来若成功上市后将极具市场竞争力，有机会翻转医美局部减脂市场，让非手术局部减脂如同脸部医美疗程成为消费者的主要选择。