康霈生技10月挂牌上市 董座曝彩蛋:两项临床试验将解盲

康霈10月挂牌上市,董事长徐坴晖曝彩蛋,有两项临床试验将解盲。(洪凯音摄/洪凯音台北传真)

全球首创脂肪细胞标靶治疗的康霈生技(6919)29日举办上市前业绩发表会,公布将办理现金增资14000张,预估挂牌股本为7.67亿元,将于今年 10 月挂牌上市;康霈生技董事长徐坴晖表示,旗下研发进度最迅速的新药 CBL-514已完成八项临床试验全部达标,发表会上也同时曝「彩蛋」,因为接下来还有两个很棒的临床试验即将解盲,「精彩的还在后头」。

徐坴晖致词时表示,康霈自2012年成立以来,用极有限的资金,走最艰难的新药研发这条路,有面临营运抉择,更有资金断链的危机,由于没有闪亮背景、资金雄厚富爸爸支撑,投资人也曾担心康霈跨不出「死亡之谷」,幸好有执行长凌玉芳带领下,展现出实际的临床数据,甚至挑战到美国、加拿大、澳洲,以最高标准来做临床试验,投资人从怀疑到力挺,过程中有很多故事可以说。

徐坴晖指出,CBL-514是全球首创脂肪细胞标靶治疗的新药,现在完成八项临床试验是好的开始,未来还有很多故事会延续,不论是产品开发、合作授权,希望大家可以把热情延续到竞拍,康霈要从台湾出发,希望大家都有更美好的生活品质。

瘦瘦笔全球流行之际,康霈生技开发CBL-514为全新小分子新药505(b)(1)注射剂,适应症包括非手术局部减脂、罕见疾病窦根氏症及中或重度橘皮组织等;此新药透过诱导脂肪细胞凋亡,精准减少治疗部位皮下脂肪,并且不会对其他组织细胞造成损伤,亦无神经系统、心血管或呼吸中枢副作用。

根据美国整型医学会的调查,目前超过60%的人对现行局部减脂市场的治疗方式感到不满或因害怕副作用而却步,显示市场需求未被充分满足。CBL-514的疗效与抽脂手术相近,且副作用低、无后遗症,优于市面上已上市及临床开发中的非手术局部减脂产品。

康霈生技表示,CBL-514预计于2025年展开全球多国、多中心三期枢纽试验,若新药成功上市具竞争力,将有望翻转医美局部减脂市场,让非手术、局部减脂如医美疗程般成为消费者的主要选择,引领医美市场进入全身微整时代,并创造年销售额百亿美元的明星药物。